Fulcrum Therapeutics crolla dopo il fallimento della sperimentazione di fase 3 del farmaco per la distrofia muscolare

Giovedì le azioni di Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ: FULC) sono crollate del 65% dopo aver annunciato che la sua sperimentazione in fase avanzata su losmapimod, un trattamento per la distrofia muscolare facio-scapolo-omerale (FSHD), non è riuscita a raggiungere il suo endpoint primario.

Questa significativa battuta d'arresto ha spinto l'azienda biotecnologica a sospendere l'ulteriore sviluppo del farmaco per la FSHD, provocando il crollo delle sue azioni.

Lo studio di fase 3, che ha coinvolto 260 pazienti per 48 settimane, non solo non ha raggiunto il suo obiettivo primario, ma non è riuscito nemmeno a raggiungere la significatività statistica sugli endpoint secondari.

Di conseguenza, Fulcrum Therapeutics ha deciso di interrompere il suo programma losmapimod per la FSHD, una rara malattia genetica che causa debolezza muscolare nel viso, nelle spalle e nelle braccia.

Attualmente non esiste alcun trattamento approvato per la FSHD, che colpisce circa 4 persone su 100.000.

Le azioni di Fulcrum Therapeutics sono ora in calo di quasi il 75% rispetto al massimo annuale raggiunto a marzo.

L'azienda dovrà affrontare sfide significative nel tentativo di riprendersi da questo grave fallimento della sperimentazione clinica.

Cosa riserva il futuro alle azioni Fulcrum Therapeutics?

Nonostante questa battuta d'arresto, Fulcrum Therapeutics intende spostare la propria attenzione su altre aree terapeutiche.

Secondo un comunicato stampa diffuso giovedì, la società utilizzerà i suoi 274 milioni di dollari in contanti, equivalenti di liquidità e titoli negoziabili per sviluppare nuovi trattamenti per l'anemia di Diamond-Blackfan (DBA) e promuovere la cura dell'anemia falciforme (SCD).

Il CEO Alex Sapir ha espresso delusione per il fallimento della sperimentazione REACH, ma ha ribadito l'impegno dell'azienda a esplorare altre opzioni terapeutiche.

Il fallimento del processo rappresenta un duro colpo per l'azienda, che negli ultimi mesi ha visto il suo titolo azionario scendere costantemente, in parte a causa della mancanza di un rendimento da dividendi tale da attrarre investitori orientati al reddito.

Wall Street era rialzista su FULC prima dell'aggiornamento di oggi

Prima della pubblicazione dei risultati della sperimentazione, Wall Street aveva mantenuto una visione relativamente ottimistica di Fulcrum Therapeutics.

Gli analisti della Bank of America Securities hanno recentemente migliorato il rating del titolo a “neutrale”, aumentando il prezzo obiettivo a 10 $ in previsione di un esito positivo del processo FSHD.

Tuttavia, avevano anche avvertito che gli studi clinici sono intrinsecamente imprevedibili.

Gli analisti della RBC si sono dimostrati ancora più ottimisti, fissando un prezzo obiettivo di 15 dollari, che rappresenta un potenziale rialzo del 100% per il titolo.

Ora che sono disponibili i risultati della sperimentazione, resta da vedere come queste aziende modificheranno le loro prospettive su Fulcrum Therapeutics.

Ad agosto, Fulcrum ha pubblicato utili del secondo trimestre che hanno superato le aspettative di Wall Street, passando da una perdita di 23,8 milioni di dollari nello stesso periodo del 2022 a un utile netto di 55,4 milioni di dollari.

L'azienda aveva previsto una crescita annuale del fatturato del 35% nei successivi tre anni.

Tuttavia, a seguito del fallimento della sperimentazione REACH, Fulcrum dovrà probabilmente rivedere le sue linee guida.

Il futuro di Fulcrum Therapeutics dipende dalla sua capacità di far progredire la propria pipeline in altre aree, mentre gli investitori attendono ulteriori sviluppi dopo questa importante battuta d'arresto clinica.