Bavarian Nordic meminta kelulusan EU yang penting untuk vaksin Mpox untuk remaja

Syarikat bioteknologi Denmark Bavarian Nordic mengumumkan pada hari Jumaat bahawa ia telah menyerahkan data kepada Agensi Ubat Eropah (EMA) yang ingin melanjutkan penggunaan vaksin Mpoxnya untuk memasukkan remaja berumur 12 hingga 17 tahun.

Langkah ini dibuat sebagai tindak balas kepada pengisytiharan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) baru-baru ini mengenai kecemasan kesihatan awam akibat virus baharu.

Kelulusan EMA untuk penggunaan vaksin Mpox dalam kalangan remaja

Paul Chaplin, Ketua Pegawai Eksekutif Bavarian Nordic, menyatakan bahawa kelulusan untuk vaksin itu, berjenama sebagai JYNNEOS dan juga dikenali sebagai IMVANEX, adalah penting untuk menangani wabak semasa Mpox, khususnya strain klad 1b.

Strain baru ini telah memberi kesan kepada remaja dan kanak-kanak kecil, seperti yang dibuktikan oleh lonjakan kes baru-baru ini. Permohonan syarikat kepada EMA bertujuan untuk menangani kebimbangan ini dengan memperluaskan kelayakan vaksin kepada populasi yang lebih muda.

"Data terkini yang kami serahkan adalah penting kerana ia bertujuan untuk meluaskan penggunaan vaksin kami kepada remaja," kata Chaplin kepada "Squawk Box Europe" CNBC.

Beliau menekankan bahawa lebih 70% kes Mpox di Afrika melibatkan individu di bawah 18 tahun, menekankan keperluan untuk perlindungan vaksin yang lebih luas dalam kumpulan umur ini.

Semakan EMA belum selesai

Pada masa ini, vaksin Bavarian Nordic diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas, dan ia merupakan satu-satunya vaksin Mpox yang dibenarkan oleh FDA dan EMA.

Permintaan syarikat untuk kelulusan lanjutan akan membolehkan vaksin itu diberikan kepada remaja, yang Chaplin percaya penting untuk mengawal wabak itu.

Kelulusan daripada EMA juga berpotensi memudahkan penggunaan vaksin di Afrika, di mana wabak itu paling teruk.

Selain mendapatkan kelulusan untuk remaja, Bavarian Nordic sedang mengkaji keberkesanan vaksin pada kanak-kanak berumur dua tahun ke atas, dengan keputusan dijangka tahun depan.

Penyelidikan ini bertujuan untuk memanjangkan lagi penggunaan vaksin dan memberikan perlindungan tambahan terhadap virus.

Reaksi pasaran saham

Berikutan pengisytiharan WHO mengenai kecemasan kesihatan awam pada hari Rabu, harga saham Bavarian Nordic menyaksikan peningkatan yang ketara.

Saham syarikat itu meningkat sebanyak 17% pada hari Khamis dan 17.5% lagi menjelang tengah hari Jumaat di Copenhagen, mencerminkan lonjakan minat pelabur di tengah-tengah peningkatan permintaan untuk vaksin.

Chaplin melaporkan bahawa syarikat itu mempunyai stok vaksin yang banyak dan bersedia untuk mengedarkannya kepada negara yang memerlukan. Bagaimanapun, beliau menyatakan bahawa cabaran logistik telah menghalang pengedaran di Afrika.

Vaksin itu kini diluluskan untuk digunakan di Republik Demokratik Congo (DRC) dan Nigeria, dan Bavarian Nordic sedang bekerjasama dengan pihak berkuasa di negara jiran untuk memudahkan akses.

WHO menasihatkan agar tidak menutup sempadan

Wabak Mpox yang berterusan telah mengakibatkan lebih 15,000 kes dilaporkan dan sekurang-kurangnya 537 kematian tahun ini, menurut WHO.

Wabak itu mengikuti strain Mpox sebelumnya yang diisytiharkan sebagai kecemasan kesihatan awam pada 2022.

Pusat Pencegahan Penyakit Eropah telah memberi amaran tentang risiko jangkitan yang tinggi bagi pelancong ke kawasan yang terjejas, tetapi WHO tidak mengesyorkan penutupan sempadan pada masa ini.

Chaplin menekankan bahawa walaupun Bavarian Nordic adalah pemain utama dalam menangani wabak itu, kerjasama antarabangsa yang lebih luas diperlukan.

Beliau menekankan keperluan untuk usaha yang diselaraskan untuk memastikan vaksin sampai kepada mereka yang paling memerlukan dan untuk membendung wabak dengan berkesan.

"Bavarian Nordic adalah sebahagian daripada penyelesaian, tetapi kami bukan penyelesaian tunggal," kata Chaplin. "Komuniti antarabangsa perlu bekerjasama dengan kami untuk mengedarkan vaksin dan menguruskan wabak ini."