Saham Novo Nordisk menjunam apabila percubaan Alzheimer semaglutide oral gagal menunjukkan manfaat klinikal

Saham Novo Nordisk jatuh mendadak pada hari Isnin selepas syarikat itu mengumumkan bahawa percubaan berprofil tinggi yang menguji sama ada ubat semaglutide oralnya boleh melambatkan perkembangan penyakit Alzheimer telah gagal memenuhi matlamat utamanya.

Kemunduran itu memberi tamparan kepada cita-cita pembuat ubat Denmark untuk berkembang melangkaui diabetes dan obesiti dan menjadi salah satu bidang perubatan moden yang paling mencabar dan penting secara komersial.

Saham syarikat yang disenaraikan di Copenhagen jatuh lebih daripada 8% pada dagangan awal, manakala sahamnya yang disenaraikan di AS merosot hampir 10% pada waktu prapasaran, jatuh ke paras terendah sejak Julai 2021.

Penurunan mendadak itu memanjangkan tahun yang telah menjadi lebam bagi Novo, yang sahamnya telah jatuh kira-kira 45% setakat ini di tengah-tengah pertumbuhan yang perlahan dan peralihan strategik yang sukar.

Semaglutide menunjukkan peningkatan biomarker tetapi tiada manfaat klinikal

Kajian peringkat akhir, yang dikenali sebagai EVOKE dan EVOKE+, menilai sama ada Rybelsus - formulasi oral semaglutide yang kini diluluskan untuk diabetes jenis 2 - boleh melambatkan penurunan kognitif pada pesakit dengan penyakit Alzheimer peringkat awal sekurang-kurangnya 20%.

Semaglutide juga merupakan bahan aktif dalam ubat blockbuster Novo Ozempic dan Wegovy, yang telah mengubah prestasi kewangan syarikat dalam beberapa tahun kebelakangan ini.

Novo berkata kajian menunjukkan bahawa rawatan dengan semaglutide meningkatkan beberapa biomarker berkaitan Alzheimer.

Walau bagaimanapun, isyarat biologi ini tidak diterjemahkan kepada kelembapan penurunan pesakit yang boleh diukur, bermakna kajian tidak mencapai objektif utama mereka.

"Walaupun semaglutide tidak menunjukkan keberkesanan dalam melambatkan perkembangan penyakit Alzheimer, bukti yang luas yang menyokong semaglutide terus memberikan manfaat kepada individu yang menghidap diabetes jenis 2, obesiti, dan komorbiditi yang berkaitan," kata Ketua Pegawai Saintifik Martin Holst Lange dalam satu kenyataan.

Keputusan itu mengukuhkan keraguan lama di kalangan penganalisis tentang prospek Novo dalam penyakit neurologi.

UBS sebelum ini menganggarkan hanya 10% kebarangkalian kejayaan, manakala eksekutif syarikat sendiri telah mengakui sifat berisiko tinggi program itu.

Pada bulan September, Ludovic Helfgott, Naib Presiden Eksekutif untuk Strategi Produk dan Portfolio, menyifatkan percubaan itu sebagai "tiket loteri" - berpotensi transformatif tetapi jauh dari terjamin.

Saham Biogen meningkat apabila pelabur beralih kepada pemimpin Alzheimer sedia ada

Kekecewaan itu datang pada saat kritikal bagi Novo, yang telah mengumumkan perubahan pengurusan dan melakukan pemberhentian kerja kerana ia menentukur semula strategi selepas bertahun-tahun berkembang pesat.

Kegagalannya dalam Alzheimer - bidang yang mempunyai keperluan klinikal dan potensi pasaran yang besar - menggariskan kesukaran yang dihadapi pembuat ubat dalam mencari rawatan yang berkesan untuk penyakit yang menjejaskan lebih daripada 55 juta orang di seluruh dunia.

Pelabur mengalihkan perhatian kepada syarikat yang mempunyai terapi Alzheimer yang diluluskan.

Saham Biogen meningkat lebih daripada 5% dalam dagangan prapasaran selepas pengumuman Novo.

Biogen dan rakan kongsinya Eisai kini memasarkan Leqembi, salah satu daripada dua rawatan Alzheimer yang diluluskan di Amerika Syarikat.

Saingan Eli Lilly, yang ubat Kisunla juga diluluskan, telah meningkat lebih daripada 36% tahun ini dan secara ringkas mencapai permodalan pasaran sebanyak $1 trilion pada hari Jumaat.