Saham Merck melonjak selepas uji gabungan Keytruda kukuhkan pipeline kanser

Saham Merck & Co. MRK naik 5% pada hari Jumaat selepas gergasi farmaseutikal itu melaporkan perkembangan positif merentas beberapa program onkologi, mengukuhkan keyakinan pelabur terhadap usaha syarikat untuk melanjutkan dominasi ubat kanser blockbuster Keytruda menjelang kemerosotan perlindungan paten yang dijangka akhir dekad ini.

Rali itu susulan keputusan uji klinik Fasa 3 yang menggalakkan melibatkan sacituzumab tirumotecan, atau sac-TMT, sebuah konjugat antibodi-dadah yang dibangunkan bersama Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

Rawatan itu, apabila digabungkan dengan Keytruda, menunjukkan hasil yang jauh lebih baik bagi pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat lanjut.

Saham Merck juga mendapat sokongan selepas pengawal selia Eropah mengeluarkan pendapat positif yang mencadangkan kelulusan gabungan Keytruda dan Padcev untuk jenis kanser pundi kencing tertentu.

Ujian kanser paru-paru mengukuhkan francais Keytruda

Keputusan interim daripada kajian Fasa 3 OptiTROP-Lung05 menunjukkan bahawa gabungan sac-TMT dan Keytruda mengatasi Keytruda sahaja pada pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat lanjut.

Kelun-Biotech berkata rawatan itu secara ketara memperbaiki kelangsungan tanpa perkembangan penyakit dan mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian kira-kira 65%.

Ujian itu merekrut lebih 400 pesakit peringkat lanjut di China yang sebelum ini tidak menerima terapi sistemik.

Walaupun data kelangsungan keseluruhan masih belum matang, syarikat berkata keputusan awal menunjukkan “trend positif.”

Keputusan itu dilihat sebagai penting secara strategik bagi Merck apabila syarikat bersiap untuk menghadapi jurang paten Keytruda yang semakin hampir bermula 2028.

Keytruda telah menjadi salah satu ubat kanser terlaris di dunia dan kekal teras kepada perniagaan onkologi Merck.

Walau bagaimanapun, penganalisis menjangkakan persaingan biosimilar akan meningkat sebaik perlindungan paten utama mula luput.

Ketua Eksekutif Merck, Robert Davis, sebelum ini berkata syarikat telah membina “tembok paten” melalui indikasi baharu dan terapi gabungan untuk melanjutkan perlindungan bagi ubat itu.

Penganalisis J.P. Morgan menggambarkan penemuan terkini itu sebagai “sangat menggalakkan.”

Walaupun penganalisis tersebut menyatakan bahawa monoterapi Keytruda bukanlah standard rawatan global, mereka berkata “Data itu bagaimanapun kukuh.”

Merck dan Kelun-Biotech mula bekerjasama pada 2022 menerusi perjanjian pelesenan eksklusif yang memberi tumpuan kepada pembangunan konjugat antibodi-dadah untuk rawatan kanser.

Perjanjian itu juga termasuk pelaburan ekuiti $100 juta oleh Merck dalam syarikat biotek China tersebut.

Pengawal selia Eropah sokong rawatan kanser pundi kencing

Momentum tambahan hadir setelah Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia Agensi Ubat Eropah mengesyorkan kelulusan gabungan Keytruda dan Padcev untuk orang dewasa dengan kanser pundi kencing invasif otot yang boleh direseks dan yang tidak layak menerima kemoterapi berasaskan cisplatin.

Sekiranya diluluskan oleh Suruhanjaya Eropah, rejimen itu akan menjadi gabungan perintang PD-1 dan konjugat antibodi-dadah pertama yang tersedia di Kesatuan Eropah untuk kumpulan pesakit tersebut.

Cadangan itu berdasarkan keputusan daripada kajian Fasa 3 KEYNOTE-905.

Menurut Merck, gabungan rawatan itu mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kekambuhan kira-kira 60% sambil menurunkan risiko kematian sekitar 50% berbanding pembedahan sahaja.

Pesakit yang menerima gabungan itu juga menunjukkan kadar tindak balas tumor lengkap yang jauh lebih tinggi.

Merck berkata keputusan itu menangani keperluan besar yang tidak dipenuhi bagi pesakit yang tidak dapat menerima kemoterapi berasaskan cisplatin, yang kini berdepan pilihan rawatan terhad dan risiko kekambuhan yang tinggi.

Keputusan muktamad daripada Suruhanjaya Eropah dijangka pada suku ketiga 2026.

Pipeline onkologi kekal teras strategi pertumbuhan

Perkembangan terbaru menekankan usaha lebih luas Merck untuk mengukuhkan portfolio onkologi apabila persaingan memuncak dalam industri farmaseutikal.

Selain program berkaitan Keytruda, Merck terus mengembangkan usaha penyelidikan merentasi kanser paru-paru, kanser kolorektal, penyakit buah pinggang kronik, dan pasaran hepatitis.

Syarikat itu juga dijangka membentangkan data onkologi tambahan pada Persidangan Tahunan American Society of Clinical Oncology yang akan datang, acara yang dipantau rapat oleh pelabur dan penganalisis industri.