Saham Abivax jatuh meskipun ujian obefazimod berjaya akibat kebimbangan keselamatan

Saham Abivax jatuh 31% walaupun firma biotek Perancis itu melaporkan data lewat fasa yang kukuh untuk obefazimod, rawatan eksperimennya bagi kolitis ulseratif.

Terapi oral sekali sehari itu mencapai matlamat utama dan semua endpoin sekunder utama dalam kajian pemeliharaan Fasa 3, mengukuhkan hujah bagi pilihan baharu berpotensi dalam pasaran yang masih diketuai oleh biologi suntik dan rawatan maju lain.

Namun reaksi pasaran saham menunjukkan pelabur tidak melihat kepada keberkesanan sahaja.

Mereka turut memfokuskan kepada kes kanser yang dilaporkan dalam kumpulan dos lebih tinggi, walaupun penyiasat kajian menilai ia tidak berkaitan dengan ubat itu.

Saham Abivax: Kemenangan ujian menonjolkan obefazimod

Keputusan utama diperoleh daripada kajian pemeliharaan Fasa 3 ABTECT Abivax, yang menguji dos 25 mg dan 50 mg sekali sehari obefazimod pada pesakit dengan kolitis ulseratif yang sederhana hingga sangat aktif.

Mereka adalah pesakit yang telah memberi respons selepas fasa induksi rawatan.

Kajian pemeliharaan itu kemudian menyoal satu persoalan jangka panjang yang lebih penting: bolehkah ubat ini mengekalkan keadaan pesakit dalam jangka masa panjang?

Pada minggu ke-44, kadar remisi klinikal mencapai 50.8% dalam kumpulan 25 mg dan 51.3% dalam kumpulan 50 mg.

Berbanding kadar remisi plasebo sebanyak 10.4%. Berdasarkan pelarasan terhadap plasebo, Abivax melaporkan perbezaan remisi sebanyak 39.3 mata peratus untuk dos rendah dan 40.3 mata peratus untuk dos tinggi.

Kedua-dua dos memenuhi endpoin primer FDA AS untuk remisi klinikal.

Abivax turut menyatakan kajian itu memenuhi semua endpoin sekunder utama, termasuk peningkatan endoskopik, remisi endoskopik, remisi klinikal bebas kortikosteroid dan remisi klinikal berterusan.

Bagi pelabur, ini penting kerana kolitis ulseratif adalah penyakit kronik. Kelegaan simptom jangka pendek boleh menaikkan saham untuk sehari.

Remisi yang berterusan selama 44 minggu boleh mengubah cara penganalisis memodelkan potensi komersial sesuatu ubat.

Penganalisis lihat keputusan sebagai senario terbaik

Kekuatan data itu menerima reaksi optimis daripada penganalisis Leerink Partners Thomas Smith, yang menggambarkan keputusan itu sebagai senario “kes terbaik” untuk Abivax.

Smith berkata ubat itu menunjukkan kadar remisi klinikal terbaik selepas pelarasan terhadap plasebo yang pernah dilaporkan dalam kajian Fasa 3 besar bagi kolitis ulseratif.

Beliau juga menyingkap kadar remisi plasebo yang rendah, mengatakan ia “menegaskan keteguhan kesan rawatan” dalam jenis kajian pemeliharaan sebegini.

Perkara itu penting kerana dalam kajian klinikal, respons plasebo yang tinggi boleh menyukarkan untuk menunjukkan kesan sebenar sesuatu ubat.

Di sini, jurang antara obefazimod dan plasebo besar, memberikan pihak optimis hujah yang lebih jelas bahawa ubat itu memberi kesan bermakna.

Smith juga menyebut “keluasaan dan konsistensi” manfaat merentasi endpoin sebagai signifikan dari sudut klinikal, terutama kerana kesan itu berlanjutan sehingga 44 minggu rawatan pemeliharaan.

Beliau memberi penarafan Abivax "Outperform".

Pandangan penganalisis lain juga membantu menyokong kes pelaburan yang lebih luas.

Citizens mempunyai penarafan Market Outperform, manakala Guggenheim mengekalkan penarafan Buy dengan sasaran $175.

Itu tidak menghapuskan risiko, tetapi ia menjelaskan mengapa pelabur menganggap keputusan ini sebagai salah satu pemangkin biotek paling penting tahun ini.