Dr. Karlawish over de goedkeuring van Biogen's Alzheimer medicijn: 'er is nog een studie nodig'

De Food and Drug Administration (FDA) keurde het medicijn aducanumab van Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) goed voor de ziekte van Alzheimer. Dit maakt het medicijn, dat op de markt zal worden gebracht als Aduhelm, de eerste en enige behandeling die goedkeuring heeft gekregen om de cognitieve achteruitgang te vertragen bij mensen met de ziekte van Alzheimer.

Aandelen van het biotechnologiebedrijf stegen gisteren op een gegeven moment na de aankondiging met meer dan 50%, maar volgden enkele winsten om 38% hoger te sluiten op $ 395,85. De aandelen zijn vandaag in de ochtendhandel met ongeveer 4% gedaald.

De medische gemeenschap is echter verdeeld over het verlenen van goedkeuring. Dr. Jason Karlawish, mededirecteur van het University of Pennsylvania Medical Center, was op CNBC om het nieuw goedgekeurde medicijn te bespreken.

Bewijs om het medicijn goed te keuren was niet voldoende

Karlawish trok het bewijs in twijfel dat werd gebruikt om het medicijn goed te keuren:

Hij voegde eraan toe dat de FDA het medicijn goedkeurde op voorwaarde dat Biogen nog een bevestigende klinische proef zou uitvoeren. Maar Karlawish denkt dat het een uitdaging zal zijn om het onderzoek te doen als het ook beschikbaar is voor klinisch voorschrijven.

Zal de arts het medicijn voorschrijven?

Op de vraag of Karlawish het medicijn van Biogen aan zijn patiënten zal voorschrijven, zei hij:

Hij is optimistisch over de komende toekomst, aangezien er nog veel andere veelbelovende medicijnen in de pijplijn zitten. Hij denkt dat aducanumab niet het medicijn is waarop hij zijn hoop zou vestigen.

Volgens de Alzheimer's Association zal het aantal Amerikanen met de ziekte van Alzheimer naar verwachting stijgen tot ongeveer 13 miljoen in 2050, van meer dan 6 miljoen momenteel.

Hij begrijpt de druk op de FDA om een medicijn voor de ziekte van Alzheimer goed te keuren, maar gelooft: