Waarom drie ziekenhuizen weigeren patiënten te behandelen met het Alzheimer medicijn van Biogen

De medische gemeenschap was vorige maand niet helemaal overtuigd van het besluit van de Amerikaanse FDA om Biogen Inc’s (NASDAQ: BIIB) Aduhelm medicijn voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer goed te keuren.

Sommige zorgverzekeraars weigerden ook dekking voor Aduhelm

De laatste klap voor het biotechbedrijf kwam donderdag laat toen Providence, Mount Sinai Health System en de Cleveland Clinic weigerden het medicijn toe te dienen vanwege bezorgdheid over de effectiviteit ervan voor patiënten. Het nieuws komt kort nadat sommige zorgverzekeraars weigerden ook de therapie te vergoeden.

Belangrijker is dat het medicijn ook op federaal niveau wordt beoordeeld om te bepalen of Medicare – het federale verzekeringsprogramma dat de meerderheid van de Alzheimer-patiënten beschermt – Aduhelm moet dekken, en zo ja, onder welke voorwaarden.

Direct na de goedkeuring van het bureau voor Aduhelm begin juni waarschuwde Alzheimer specialist dr. Jason Karlawish in een interview met CNBC dat “een ander onderzoek nodig is om vast te stellen of dit medicijn inderdaad effectief is.”

Studies over Aduhelm als een behandeling van de ziekte van Alzheimer toonden aan dat het slechts matig effectief was. De bijwerkingen waren daarentegen ernstiger, waaronder hersenbloedingen, waardoor critici zich afvroegen of de verhouding tussen risico en beloning gunstig genoeg was voor het groene signaal van de FDA.

Federaal onderzoek gestart naar Aduhelm’s FDA goedkeuring

Vorige week verzocht FDA waarnemend commissaris Dr Janet Woodcock om een federaal onderzoek naar de interactie tussen Biogen vertegenwoordigers en het FDA personeel voorafgaand aan de goedkeuring van het medicijn. In reactie op het nieuws op donderdag zei de woordvoerster van Biogen:

“Medische beslissingen moeten gebaseerd zijn op wetenschap en data. Het is dus teleurstellend dat patiënten met de ziekte van Alzheimer naar verluidt in sommige faciliteiten geen toegang hebben tot Aduhelm. Biogen blijft 100% achter Aduhelm staan en de klinische gegevens die de goedkeuring ondersteunden.”

Het aandeel Biogen opende vrijdagochtend ongeveer 1% lager. Het bedrijf van $ 48 miljard heeft een koers-winstverhouding van 16,99.