Dit is waarom ChemoCentryx vrijdag met 50% is gestegen

De aandeelhouders van ChemoCentryx Inc (NASDAQ: CCXI) hadden vrijdagochtend alle reden om blij te zijn. De aandelen van de groep noteerden vrijdagochtend hoger, dankzij de bekendmaking van de groep. Het bedrijf kondigde aan dat het de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) had gekregen voor zijn TAVNEOS.

TAVNEOS is de debuut door de FDA goedgekeurde oraal toegediende remmer met C5a receptor

Volgens bronnen van het bedrijf is TAVNEOS de eerste oraal toegediende remmer met de C5a receptor, die de FDA goedkeuring heeft gekregen. De goedkeuring kwam nadat de resultaten van de cruciale ADVOCATE Fase III studie waren geanalyseerd. In The New England Journal of Medicine (NEJM), editie februari 2021, kreeg de onderzoeksstudie zichtbaarheid.

De groep heeft TAVNEOS Connect ontworpen, ontwikkeld en geïmplementeerd, een initiatief om patiënten aan wie TAVNEOS is voorgeschreven te helpen en te begeleiden.

Details over het onderzoek en de resultaten

Als onderdeel van de respectievelijke studie werden de proefpersonen verdeeld in twee groepen. Terwijl een set van de monsters rituximab of cyclofosfamide kreeg, werd een andere set toegediend met TAVNEOS of orale prednison. Afhankelijk van de behoefte kwamen de proefpersonen in beide groepen in aanmerking voor het ontvangen van protocol glucocorticoïden. Zoals verklaard door de Birmingham Vasculitis Activity Score, of BVAS, vertoonde de studie een tijdelijke vermindering van de ernst van de ziekte of pijn in de 52e week.

Ongeveer 330 patiënten met geassocieerd vasculitissyndroom uit 20 landen namen deel aan fase III van de studie. Ook bekend als ANCA vasculitis, is het geassocieerde vasculitissyndroom een auto-immuunziekte die de kleine bloedvaten in het lichaam aantast.

ChemoCentryx wordt gecommercialiseerd in de VS

ChemoCentryx is in een verklaring geïnformeerd dat de groep verantwoordelijk is voor het ontdekken en implementeren van TAVNEOS (avacopan). Ook de commerciële rechten voor het medicijn in de VS zijn in handen van de groep. Ondertussen hebben ChemoCentryx Kidney Health Alliance en Vifor Pharma de individuele rechten gegeven om TAVNEOS op markten buiten de grenzen van de VS te commercialiseren. TAVNEOS (avacopan) wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die lijden aan ernstige actieve anti-neutrofiele cytoplasmatische auto-antilichamen (ANCA).