Dit is waarom Immuron woensdag met 30% is gestegen

Immuron Limited (NASDAQ: IMRN) steeg met 30% nadat het had aangekondigd dat het $ 6,2 miljoen had ontvangen van het ministerie van Defensie om klinisch onderzoek te doen naar een doseringsschema voor Travelan.

Deze nieuwe onderzoeksovereenkomst met het DoD heeft tot doel de werkzaamheid van de doseringsschema's van Travelan te bevestigen en te testen in een CHIM (gecontroleerd humaan infectiemodel) klinisch onderzoek met behulp van de ETEC (enterotoxigene Escherichia coli) stam H10407.

Details van de studie

Dit enkelvoudige doseringsregime is mogelijk meer ideaal voor militair gebruik. Aan het onderzoek zullen maximaal zo'n zestig vrijwilligers deelnemen. De vrijwilligers zullen willekeurig worden toegewezen om dagelijks een placebo of een enkele dosis Travelan (1200 mg) te krijgen. Het onderzoek zal plaatsvinden in twee cohorten, n=15 placebo proefpersonen en n=15 Travelan proefpersonen.

De resultaten die de onderzoekers krijgen van deze voorgestelde studie zullen ook nuttig zijn in de fase III klinische registratiestudie voor het BLA licentieverleningsproces.

Dit voorgestelde ontwikkelingsproject is gebaseerd op eerdere klinische en commerciële proefervaringen met Travelan. Een paar door het bedrijf gesponsorde klinische onderzoeksstudies hebben aangetoond dat het medicijn ongeveer 84% tot meer dan 90% beschermende werkzaamheid verleende bij de behandeling van ernstige tot matige diarree.

Deze klinische onderzoeksstudies werden uitgevoerd met een dosis Travelan van 200 mg en 400 mg, die onderzoekers driemaal per dag toedienden. Uit lopende gesprekken met marine- en legerfunctionarissen is echter gebleken dat dergelijke doseringsschema's omslachtig kunnen zijn voor militair personeel dat wordt ingezet in sobere gebieden.

Militaire veldstudies hebben een lage naleving aangetoond van producten die meer dan één dosis per dag nodig hebben.

Opmerkingen van het management

De Chief Executive Officer van Immuron, Dr. Jerry Kanellos, beweert dat dit nieuwe project hun algehele klinische ontwikkelingsprogramma zal helpen uitbreiden. Hij zegt dat het ook de eerste van vele belangrijke klinische onderzoeken is die Immuron verwacht uit te voeren met de strijdkrachten van de Verenigde Staten. Dr. Kanellos zei:

Hij vervolgde en zei dat één proef zich zal concentreren op het vermogen van het product om de vrijwilligers te beschermen tegen ernstige tot matige campylobacteriose.