De aandelen van Novo Nordisk dalen sterk omdat de Alzheimer-studie van orale semaglutide geen klinisch voordeel laat zien

De aandelen van Novo Nordisk daalden maandag scherp nadat het bedrijf aankondigde dat een spraakmakende proef die testte of hun orale semaglutidemedicijn de progressie van de ziekte van Alzheimer kon vertragen, niet zijn primaire doel had bereikt.

De tegenslag was een klap voor de ambities van de Deense farmaceutische fabrikant om verder te gaan dan diabetes en obesitas en te betreden naar een van de meest uitdagende en commercieel belangrijke gebieden van de moderne geneeskunde.

De aandelen van het bedrijf aan de beurs in Kopenhagen daalden met meer dan 8% in de vroege handel, terwijl het in de VS genoteerde aandeel bijna 10% daalde tijdens de pre-beursuren, tot het laagste niveau sinds juli 2021.

De scherpe daling verlengde wat al een zwaar jaar voor Novo is geweest, waarvan de aandelen tot nu toe met ongeveer 45% zijn gedaald te midden van een afnemende groei en een moeilijke strategische overgang.

Semaglutide toont verbetering van de biomarker, maar geen klinisch voordeel

De late-fase studies, bekend als EVOKE en EVOKE+, onderzochten of Rybelsus — de orale formulering van semaglutide die momenteel is goedgekeurd voor type 2 diabetes — cognitieve achteruitgang bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium met minstens 20% kan vertragen.

Semaglutide is ook het werkzame bestanddeel in Novo's blockbuster-medicijnen Ozempic en Wegovy, die de financiële prestaties van het bedrijf de afgelopen jaren hebben getransformeerd.

Novo zei dat de onderzoeken aantoonden dat behandeling met semaglutide verschillende Alzheimer-gerelateerde biomarkers verbeterde.

Deze biologische signalen vertaalden zich echter niet in een meetbare vertraging van de achteruitgang van patiënten, wat betekent dat de onderzoeken hun hoofddoel niet bereikten.

"Hoewel semaglutide geen effectiviteit aantoonde in het vertragen van de progressie van de ziekte van Alzheimer, blijft het uitgebreide bewijs dat semaglutide ondersteunt voordelen bieden voor mensen met type 2 diabetes, obesitas en aanverwante comorbiditeiten," zei Chief Scientific Officer Martin Holst Lange in een verklaring.

De resultaten versterken het langdurige scepsis onder analisten over Novo's vooruitzichten bij neurologische ziekten.

UBS had eerder slechts een kans van 10% op succes geraamd, terwijl de bedrijfsleiders zelf het risicovolle karakter van het programma erkenden.

In september omschreef Ludovic Helfgott, Executive Vice President voor Product and Portfolio Strategy, de proef als een "loterijticket" — potentieel transformerend, maar verre van zeker.

Biogen-aandelen stijgen nu beleggers zich richten op bestaande leiders bij Alzheimer

De teleurstelling komt op een cruciaal moment voor Novo, dat managementwisselingen heeft aangekondigd en ontslagen heeft uitgevoerd terwijl het strategie herinstelt na jaren van snelle uitbreiding.

Het falen ervan bij Alzheimer — een vakgebied met enorme klinische behoefte en marktpotentieel — onderstreept de moeilijkheid waarmee farmaceutische fabrikanten te maken hebben om effectieve behandelingen te vinden voor een ziekte die wereldwijd meer dan 55 miljoen mensen treft.

Investeerders richtten hun aandacht op bedrijven met goedgekeurde Alzheimertherapieën.

De aandelen van Biogen stegen met meer dan 5% in de premarket-handel na de aankondiging van Novo.

Biogen en zijn partner Eisai brengen momenteel Leqembi op de markt, een van de twee Alzheimerbehandelingen die in de Verenigde Staten zijn goedgekeurd.

Concurrent Eli Lilly, wiens medicijn Kisunla ook is goedgekeurd, is dit jaar meer dan 36% gestegen en bereikte vrijdag kortstondig een marktkapitalisatie van 1 biljoen dollar.