Regeneron-aandelen dalen dubbele cijfers na mislukte oncologiestudie

De aandelen van Regeneron Pharmaceuticals REGN daalden maandag met ongeveer 12%, waarmee het biotechbedrijf de slechtst presterende koers in de S&P 500 was nadat zijn experimentele melanoombehandeling een beslissende laatfaseklinische proef had gemist.

De scherpe uitverkoop volgde op Regenerons aankondiging dat de combinatie van hoge dosis fianlimab en cemiplimab niet significant beter presteerde dan Merck's Keytruda in een Phase 3-studie bij patiënten met eerder onbehandeld gemetastaseerd melanoom.

Het bedrijf zei dat de behandeling de progressievrije overleving niet voldoende verbeterde om statistische significantie te bereiken ten opzichte van Keytruda, een van 's werelds toonaangevende kankerimmunotherapieën.

Halverwege de handelsdag waren de Regeneron-aandelen gedaald tot ongeveer $620, het laagste niveau sinds oktober, waarmee de zorgen van beleggers over de bredere oncologiepijplijn van het bedrijf toenamen.

Laatfaseproef bij melanoom mist belangrijk eindpunt

Regenerons proef had tot doel aan te tonen dat patiënten die fianlimab in combinatie met cemiplimab kregen, significant langer konden leven zonder ziekteprogressie vergeleken met degenen die pembrolizumab ontvingen, door Merck op de markt gebracht als Keytruda.

Volgens de onderzoeksgegevens bereikten patiënten die met de Regeneron-combinatie werden behandeld een mediaan van 11.5 maanden progressievrije overleving tegenover 6.4 maanden voor de pembrolizumab-groep.

De studie bereikte echter geen statistische significantie en noteerde een hazardratio van 0.845 en een p-waarde van 0.0627.

Het resultaat teleurstelde analisten die de proef hadden gezien als een van Regenerons belangrijkste katalysatoren op korte termijn voor de pijplijn.

BMO-analist Evan Seigerman omschreef de uitkomst als een grote tegenslag en schreef: “Een grote misser betekent een moeilijke weg vooruit.”

De concurrerende immunotherapie Opdualag van Bristol Myers Squibb blijft een maatstaf op de melanoommarkt, hoewel Regeneron zei dat een afzonderlijke laatfaseproef die zijn combinatie met Opdualag vergelijkt nog steeds gaande is.

Analisten verlagen koersdoelen na pijplijn-tegenslag

Na het falen van de proef verlaagden naar verluidt minstens 10 Wall Street-analisten hun koersdoelen voor Regeneron-aandelen.

RBC Capital Markets-analist Brian Abrahams noemde de resultaten een “grote tegenvaller” nadat hij eerder piekjaarlijkse verkopen van tussen $1.6 miljard en $1.8 miljard voor fianlimab had voorspeld.

Abrahams merkte op dat het bedrijf nog steeds profiteert van sterke prestaties van andere producten, waaronder Dupixent en Eylea HD, maar waarschuwde dat de laatste mislukking het toezicht op Regenerons strategie zou kunnen verscherpen.

“Maar het falen van een actief geneesmiddel om over de streep te komen in een belangrijke studie, gecombineerd met andere recente misstappen (itepekimab-falen, HD-lancering met minder concurrerend label, productieproblemen, enz.) kan sommige sceptici ertoe brengen de algehele richting en strategie van het bedrijf luider in twijfel te trekken,” schreef hij.

Piper Sandler verlaagde zijn koersdoel voor Regeneron naar $855 van $875, terwijl het een positieve beoordeling voor de aandelen handhaafde.

Het bedrijf verplaatste zijn verwachte lanceringsschema voor fianlimab naar 2030 in plaats van de tweede helft van 2027 en verlaagde de geschatte kans op succes naar 15% van 50%.

Intussen verlaagde Bernstein SocGen Group zijn koersdoel naar $861 van $916 en verwijderde fianlimab volledig uit zijn financiële model, waarmee ongeveer $1.2 miljard aan geraamde risico-gecorrigeerde piekverkopen werd geëlimineerd.

Oncologiepijplijn nu onder grotere druk

De mislukte proef heeft de druk op Regenerons bredere oncologische ambities vergroot, op een moment dat de concurrentie op de markten voor kankerimmunotherapie hevig blijft.

Fianlimab behoort tot een klasse immunotherapieën die zijn ontworpen om de moleculaire remmen van het immuunsysteem op te heffen, zodat het kankercellen effectiever kan aanvallen.

De teleurstellende Phase 3-uitkomst riep ook bezorgdheid op omdat eerdere Phase 1-testen aanzienlijk sterkere resultaten hadden laten zien, waarbij analisten opmerkten dat de laatste studie achterbleef bij eerdere verwachtingen.

Ondanks de tegenslag behoudt Regeneron belangrijke commerciële franchises in immunologie en oftalmologie, met name via Dupixent en Eylea.

Toch zeiden analisten dat het beleggerssentiment ten aanzien van de oncologieportefeuille van het bedrijf onder druk kan blijven staan nu markten de kans op toekomstig pijplijnsucces herbeoordelen na de veelgevolgde mislukking van de melanoomproef.