Novartis daalt 10% na tweede medicijntegenvaller in een week; koersdoel verlaagd

De aandelen Novartis kelderden dinsdag nadat de Zwitserse geneesmiddelenfabrikant zei dat zijn experimentele behandeling tegen myotone dystrofie faalde in een late-fase klinische studie, wat opnieuw een tegenslag betekent voor een pijplijn waarop beleggers rekenden voor toekomstige groei.

Het aandeel daalde ongeveer 10% na de aankondiging en staat nu meer dan 14% lager over de afgelopen vijf handelsdagen.

Het gefaalde middel, del-desiran, werd getest tegen myotone dystrofie type 1 (DM1), een aandoening die leidt tot spierverlies, waarvoor momenteel geen goedgekeurde behandelingen bestaan.

Novartis verwierf de therapie via de $12 miljard-overname van Avidity Biosciences.

De tegenslag kwam slechts een dag nadat Novartis had gemeld dat een ander experimenteel middel, pelacarsen, er niet in was geslaagd het cardiovasculaire risico te verlagen in een late-fase studie.

Del-desiran mist belangrijkste doel van de studie

Novartis zei dat de fase III HARBOR-studie van del-desiran er niet in slaagde een statistisch significante verbetering ten opzichte van placebo aan te tonen op het primaire eindpunt, bekend als video hand-opening time.

Deze maat wordt gebruikt om handmyotonie, oftewel spierstijfheid, te beoordelen.

Patiënten wordt gevraagd hun handen enkele seconden stevig te ballen en ze vervolgens zo snel en volledig mogelijk te openen. Een kortere openingsduur duidt op minder stijfheid en betere spierfunctie.

“Ondanks tientallen jaren onderzoek zijn er nog steeds geen goedgekeurde behandelopties voor DM1, en patiënten en mantelzorgers blijven een aanzienlijke dagelijkse last ervaren,” zei Shreeram Aradhye, President Development en Chief Medical Officer van Novartis.

Novartis zei dat het de volledige dataset zal blijven evalueren voordat het de volgende stappen voor het programma bepaalt.

Druk op pijplijn vergroot zorgen bij beleggers

De uitkomst betekent dat Novartis nu twee van de drie belangrijke pijplijnreadouts dit jaar heeft gemist, waardoor de druk op de resterende experimentele behandelingen toeneemt.

Beleggers hadden hun hoop gevestigd op del-desiran, pelacarsen en het ontstekingsremmende middel remibrutinib om de groei te ondersteunen nu het bedrijf te maken heeft met dalende verkopen van het gevestigde hartfalenmiddel Entresto en zich voorbereidt op octrooiverlopen aan het begin van het volgende decennium.

Vontobel had eerder geschat dat del-desiran piekjaaromzet van $3 billion zou kunnen genereren en kende het middel een kans van 50% toe om dat niveau te bereiken.

Na het falen van de studie verwijderde het brokeragehuis die omzetramingen uit zijn model en verlaagde het zijn koersdoel voor Novartis naar 125 Zwitserse frank van 128 frank.

Novartis-aandelen werden dinsdag verhandeld tegen 112.56 Zwitserse frank na de daling.

Novartis handhaaft langetermijn-verwachting

Het bedrijf zei dat het vasthoudt aan zijn verwachting voor omzet om tussen 2025 en 2030 te groeien met een samengesteld jaarlijks groeipercentage van 5% tot 6%.

De recente tegenslagen maken de route naar dat groeidoel echter uitdagender.

De mislukking van pelacarsen volgde op de mededeling van Novartis op maandag dat de late-fase studie niet voldeed aan zijn primaire doelstelling om cardiovasculaire gebeurtenissen, inclusief overlijden, hartinfarct en beroerte, vergeleken met placebo te verminderen.

De ontwikkelings-tegenslagen volgen ook op het besluit van het bedrijf minder dan een week eerder om acht onderzoeken met een experimentele celtherapie voor auto-immuun- en neurologische aandoeningen stil te leggen nadat drie patiënten waren overleden.

De reeks tegenslagen laat beleggers zoeken naar bewijs dat Novartis zijn pijplijn snel genoeg kan aanvullen om aanstaande octrooidruk en afnemende bijdragen van oudere geneesmiddelen te compenseren.