HIMS-aksjen stuper når Novo Nordisk kutter båndene med Hims & Hers på grunn av sammensatt Wegovy-salg

Novo Nordisk A/S har brått avsluttet sitt partnerskap med Hims & Hers Health Inc., bare uker etter at det ble kunngjort, på grunn av bekymringer knyttet til telehelseselskapets salg og promotering av sammensatte versjoner av sitt storslåtte vekttapslegemiddel Wegovy.

Kunngjøringen sendte aksjekursen til Hims and Hers ned med mer enn 28 % mandag. Novos aksjekurs falt mer enn 5 % i København.

Den sa at direkte tilgang til stoffet ikke lenger ville være tilgjengelig gjennom Hims & Hers Health fordi selskapet "ikke har overholdt loven som forbyr massesalg av sammensatte legemidler under falsk dekke av 'personalisering' og sprer villedende markedsføring som setter pasientsikkerheten i fare."

I en uttalelse utgitt mandag sa Novo Nordisk at undersøkelsen avslørte at de aktive ingrediensene i Wegovy-knock-offs, som selges av telehelsefirmaer og blandingsapotek, er hentet fra utenlandske leverandører basert i Kina.

Legemiddelprodusenten refererte også til en aprilrapport fra Brookings Institution, som avslørte at mange kinesiske leverandører aldri hadde gjennomgått FDA-inspeksjoner, og flere av de som ble inspisert hadde brudd knyttet til kvalitetssikring av legemidler.

Trekket gir et nytt slag mot Novos innsats for å beskytte sin dominans i den raskt voksende GLP-1-legemiddelkategorien og utvide sitt fotavtrykk i det amerikanske vekttapsmarkedet.

Tvisten dreier seg om sammensatte vekttapsmedisiner

Novo påsto at Hims brøt forskrifter for sammensatte medisiner, som vanligvis bare er tillatt under begrensede, individualiserte omstendigheter, for eksempel når merkede legemidler er mangelvare eller krever små formuleringsendringer.

Selv om det er teknisk tillatt i henhold til US Food and Drug Administrations regler, kan disse sammensatte legemidlene ikke masseproduseres.

"Hims & Hers sprer villedende markedsføring som setter pasientsikkerheten i fare," sa Novo i en uttalelse, og anklaget plattformen for å bryte de juridiske grensene rundt sammensetning.

Under en inntjeningssamtale i mai sa Hims & Hers-sjef Andrew Dudum at selskapet gir leverandører og pasienter et valg i deres behandlinger.

«Til syvende og sist er det som er riktig for dem deres eget skjønn,» sa han. «Jeg tror vi har stor tro på at det er veldig viktig at vi opprettholder den uavhengigheten.»

Partnerskapet ble lansert i april som en del av en bredere Novo Nordisk-strategi for å utvide tilgangen til Wegovy i USA via direkte-til-forbruker-kanaler, inkludert Hims, Ro og LifeMD.

Med lettelser i forsyningsbegrensningene og regulatorisk gransking av sammensetninger intensivert, hadde Novo som mål å gjenvinne kontrollen over hvordan legemidlene nådde pasientene.

GLP-1-rivaliseringen tilspisser seg når Eli Lilly vinner terreng

Novos nedfall med Hims kommer i en tid med økende press fra konkurrenter, spesielt Eli Lilly & Co., som raskt har dukket opp som en formidabel rival i markedet for fedmemedisiner.

Lillys GLP-1-injeksjon Zepbound har jevnt og trutt tatt markedsandeler, og dens eksperimentelle pille orforglipron leverte nylig lovende prøveresultater, og hjalp diabetespasienter med å miste nesten 8 % av kroppsvekten på 40 uker, og overgikk Novos Ozempic.

Lillys pipeline inkluderer også retatrutide, en neste generasjons injeksjon som førte til en vektreduksjon på 24,2 % i mellomfasestudier.

Selskapet planlegger å søke om regulatorisk godkjenning av orforglipron innen utgangen av dette året, og det inngikk nylig et partnerskap med det kinesiske bioteknologiselskapet Laekna for å utvikle en muskelbevarende fedmebehandling, og utvide porteføljen ytterligere.

Novo sliter med å ta igjen

Novo Nordisk står overfor økende gransking for sin evne til å opprettholde markedslederskap.

Selskapet kunngjorde i forrige måned at det vil erstatte den mangeårige administrerende direktøren Lars Fruergaard Jørgensen, noe som signaliserer et lederskifte på et kritisk tidspunkt.

Til tross for at de har to av de mest gjenkjennelige merkene innen vekttap og diabetes – Wegovy og Ozempic – har Novos aksjer falt med mer enn 50 % det siste året.

Mens GLP-1-klassen forventes å bli en av de mest lukrative kategoriene innen globale legemidler, understreker Novos nylige problemer – alt fra forsyningsmangel til aggressiv konkurranse og regulatorisk friksjon – utfordringene eldre aktører står overfor.

Ettersom fedmebehandlingslandskapet utvikler seg raskt, kan Novos evne til å gjenvinne momentum og gjenoppbygge tillit – både med partnere og markedet – vise seg å være avgjørende i de kommende kvartalene.