Regeneron-aksjen faller tosifret etter kreftstudie-fiasko

Aksjene til Regeneron Pharmaceuticals falt omtrent 12% på mandag, noe som gjorde bioteknologiselskapet til den svakest presterende aksjen i S&P 500 etter at dets eksperimentelle melanombehandling mislyktes i en avgjørende senfase-klinisk studie.

Det kraftige salget fulgte Regenerons kunngjøring om at kombinasjonen med høydose fianlimab og cemiplimab ikke var signifikant bedre enn Mercks Keytruda i en fase 3‑studie med pasienter med tidligere ikke-behandlet metastatisk melanom.

Selskapet opplyste at behandlingskombinasjonen ikke forbedret progression-free survival nok til å oppnå statistisk signifikans mot Keytruda, ett av verdens ledende kreftimmunoterapimedikamenter.

Ved lunsjtider hadde Regeneron-aksjen falt til omtrent $620, noe som markerte deres laveste nivå siden oktober og forsterket investorbekymringene rundt selskapets bredere onkologi-pipeline.

Senfase-studie i melanom bommer på hovedendepunktet

Regenerons studie hadde som mål å vise at pasienter som fikk fianlimab sammen med cemiplimab kunne leve signifikant lenger uten sykdomsprogresjon sammenlignet med de som fikk pembrolizumab, markedsført av Merck som Keytruda.

Ifølge studiedata oppnådde pasienter behandlet med Regenerons kombinasjon en median progression-free survival på 11.5 måneder, mot 6.4 måneder i pembrolizumab-gruppen.

Studien mislyktes imidlertid i å oppnå statistisk signifikans, med en hazard ratio på 0.845 og en p-verdi på 0.0627.

Resultatet skuffet analytikere som hadde sett på studien som en av Regenerons viktigste nærtidige pipeline-katalysatorer.

BMO-analytiker Evan Seigerman beskrev utfallet som et stort tilbakeslag, og skrev: «En stor bom gir en vanskelig vei videre.»

Bristol Myers Squibbs konkurrerende Opdualag-immunterapi forblir et referansepunkt i melanommarkedet, selv om Regeneron opplyste at en separat senfase-studie som sammenligner deres kombinasjon mot Opdualag fortsatt pågår.

Analytikere kutter kursmål etter tilbakeslag i pipelinen

Etter studiefiaskoen rapporteres det at minst 10 Wall Street-analytikere senket sine kursmål for Regeneron-aksjen.

RBC Capital Markets-analytiker Brian Abrahams kalte resultatene et hardt tilbakeslag etter tidligere å ha anslått toppårlige salg på mellom $1.6 billion og $1.8 billion for fianlimab.

Abrahams bemerket at selskapet fortsatt nyter godt av solid ytelse fra andre produkter, inkludert Dupixent og Eylea HD, men advarte om at den siste fiaskoen kan intensivere granskingen av Regenerons strategi.

«Men at et aktivt legemiddel ikke klarer å komme over linjen i en nøkkelstudie, forsterket av andre nylige feilgrep (itepekimab-fiasko, HD‑lansering med mindre konkurransedyktig label, produksjonsproblemer osv.), kan få noen skeptikere til i større grad å stille spørsmål ved selskapets overordnede retning og strategi,» skrev han.

Piper Sandler senket sitt kursmål for Regeneron til $855 fra $875, samtidig som de opprettholdt en positiv anbefaling for aksjen.

Selskapet skjøv sin forventede lanseringstid for fianlimab til 2030 fra andre halvdel av 2027 og reduserte sin estimerte sannsynlighet for suksess til 15% fra 50%.

I mellomtiden kuttet Bernstein SocGen Group sitt kursmål til $861 fra $916 og fjernet fianlimab helt fra sin finansielle modell, og eliminerte omtrent $1.2 billion i estimerte risikojusterte toppsalg.

Onkologi-pipelinen står nå under økt press

Den mislykkede studien har økt presset på Regenerons bredere onkologiske ambisjoner på et tidspunkt hvor konkurransen i markedene for kreftimmunterapi forblir intens.

Fianlimab tilhører en klasse immunterapimedikamenter utviklet for å frigjøre molekylære bremser på immunsystemet, slik at det kan angripe kreftceller mer effektivt.

Det skuffende fase 3-resultatet reiste også bekymring fordi tidligere fase 1-testing hadde vist betydelig sterkere resultater, og analytikere bemerket at den siste studien presterte dårligere enn forventet.

Tross tilbakeslaget opprettholder Regeneron fortsatt store kommersielle forretningsområder innen immunologi og oftalmologi, særlig gjennom Dupixent og Eylea.

Likevel sa analytikere at investorstemningen overfor selskapets onkologi‑portefølje kan forbli under press etter at markedene revurderer sannsynligheten for fremtidig suksess i pipelinen etter det mye omtalte melanom‑studiefiaskoen.