Akcje Merck rosną po wynikach prób kombinacji z Keytrudą

Akcje Merck & Co. MRK wzrosły w piątek o 5% po tym, jak gigant farmaceutyczny poinformował o pozytywnych postępach w kilku programach onkologicznych, umacniając zaufanie inwestorów do działań firmy mających na celu wydłużenie dominacji przełomowego leku przeciwnowotworowego Keytruda przed nadciągającą utratą ochrony patentowej pod koniec tej dekady.

Rajd nastąpił po zachęcających wynikach badań klinicznych fazy 3 dotyczących sacituzumab tirumotecan, czyli sac‑TMT, konjugatu przeciwciało‑lek opracowanego we współpracy z Sichuan Kelun‑Biotech Biopharmaceutical.

Leczenie w połączeniu z Keytrudą wykazało istotną poprawę wyników u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Akcje Merck zyskały też wsparcie po tym, jak europejscy regulatorzy wydali pozytywną opinię rekomendującą zatwierdzenie kombinacji Keytruda i Padcev dla określonego typu raka pęcherza.

Badanie raka płuca wzmacnia pozycję Keytrudy

Wyniki śródokresowe z badania fazy 3 OptiTROP‑Lung05 wykazały, że kombinacja sac‑TMT i Keytrudy przewyższała samą Keytrudę u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Kelun‑Biotech poinformował, że leczenie istotnie poprawiło przeżycie wolne od progresji i zmniejszyło ryzyko postępu choroby lub zgonu o około 65%.

Do badania zakwalifikowano ponad 400 pacjentów w zaawansowanym stadium w Chinach, którzy wcześniej nie otrzymywali terapii systemowej.

Chociaż dane dotyczące przeżycia całkowitego są wciąż niezamknięte, spółka podała, że wstępne wyniki wykazują „pozytywny trend”.

Wyniki te są postrzegane jako strategicznie istotne dla Merck, który przygotowuje się na zbliżający się klif patentowy Keytrudy, zaczynający się w 2028 roku.

Keytruda stała się jednym z najlepiej sprzedających się leków przeciwnowotworowych na świecie i pozostaje centralnym produktem działu onkologii Merck.

Jednak analitycy oczekują nasilenia konkurencji ze strony leków biopodobnych po wygaśnięciu kluczowych zabezpieczeń patentowych.

Dyrektor generalny Merck, Robert Davis, wcześniej powiedział, że spółka buduje „mur patentowy” poprzez nowe wskazania i terapie kombinowane, aby wydłużyć ochronę leku.

Analitycy J.P. Morgan opisali najnowsze ustalenia jako „wysoce obiecujące”.

Choć analitycy zauważyli, że monoterapia Keytrudą nie jest globalnym standardem leczenia, stwierdzili: „dane są mimo to solidne”.

Merck i Kelun‑Biotech nawiązały współpracę po raz pierwszy w 2022 roku w ramach wyłącznej umowy licencyjnej skoncentrowanej na opracowywaniu koniugatów przeciwciało‑lek do leczenia raka.

Porozumienie obejmowało także inwestycję kapitałową Merck w wysokości 100 mln USD w chińską spółkę biotechnologiczną.

Europejscy regulatorzy popierają terapię raka pęcherza

Dodatkowy impet pojawił się po tym, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zarekomendował zatwierdzenie kombinacji Keytruda i Padcev u dorosłych z wycinalnym mięśniowo‑inwazyjnym rakiem pęcherza, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii opartej na cisplatynie.

Jeśli zatwierdzi to Komisja Europejska, schemat ten stałby się pierwszą kombinacją inhibitora PD‑1 i konjugatu przeciwciało‑lek dostępną w Unii Europejskiej dla tej grupy pacjentów.

Rekomendacja opierała się na wynikach badania fazy 3 KEYNOTE‑905.

Według Merck, kombinacja leczenia zmniejszyła ryzyko progresji choroby lub nawrotu o około 60% oraz obniżyła ryzyko zgonu o około 50% w porównaniu z samą operacją.

Pacjenci otrzymujący kombinację wykazali również istotnie wyższe wskaźniki całkowitej odpowiedzi guza.

Merck podał, że wyniki odpowiadają na istotną niezaspokojoną potrzebę pacjentów, którzy nie mogą otrzymać chemioterapii opartej na cisplatynie i obecnie stoją przed ograniczonymi opcjami leczenia oraz zwiększonym ryzykiem nawrotu.

Ostateczna decyzja Komisji Europejskiej spodziewana jest w trzecim kwartale 2026 roku.

Pipeline onkologiczny nadal kluczowy dla strategii wzrostu

Najnowsze wydarzenia podkreślają szerszy wysiłek Merck w celu wzmocnienia portfela onkologicznego, gdy konkurencja w przemyśle farmaceutycznym się zaostrza.

Oprócz programów związanych z Keytrudą, Merck nadal rozszerza prace badawcze w obszarach raka płuca, raka jelita grubego, przewlekłej choroby nerek oraz wirusowego zapalenia wątroby.

Spółka ma też przedstawić dodatkowe dane onkologiczne na zbliżającym się dorocznym spotkaniu American Society of Clinical Oncology, wydarzeniu bacznie obserwowanym przez inwestorów i analityków branżowych.