Bicycle Therapeutics apresenta resultados promissores no estudo BT8009, ações caem 30%

A Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ:BCYC) caiu 30% depois que a empresa de biotecnologia, que está idealizando uma nova e diferenciada classe terapêutica baseada em sua tecnologia de peptídeo bicíclicos, anunciou os resultados preliminares da primeira fase do estudo de Fase 1/2 do BT8009. O BT8009 é um BTC de segunda geração direcionado ao Nectin-4, que a empresa está desenvolvendo.

Resultados antitumorais provisórios confirmados no estudo BT8009

O diretor médico Dominic Smethurst disse:

O BT8009 tem o potencial de oferecer diferenciação clinicamente significativa em relação às terapias existentes. A empresa apresentou os resultados em uma apresentação no dia 10 de abril de 2022, durante a Reunião Anual da American Association for Cancer Research deste ano em Nova Orleans. A Bicycle Therapeutics planeja continuar avançando no programa após finalizar a fase de escalonamento.

O CEO Kevin Lee declarou:

Na data limite de 7 de março de 2022, a empresa havia administrado 37 pacientes no estudo Fase 1/II BT8009. A empresa dosa 12 pacientes com câncer urotelial avaliável de resposta em grupos de monoterapia de 5,0 mg/m² e 2,5 mg/m² semanalmente.

Taxa de controle de doença de 75% observada na coorte de 2,5mg/m²

Dos quatro pacientes que receberam 2,5mg/m² semanalmente, um teve redução tumoral confirmando resposta parcial e dois tiveram doença estável que reflete 25% ORR e 75% de taxa de controle da doença. Para aqueles que receberam 5mg/m² , quatro apresentaram resposta completa ou parcial, incluindo um com resposta completa, três com resposta parcial e dois com doença estável.

A tolerabilidade no estudo é consistente com resultados anteriores sem quaisquer toxicidades limitantes de dose observadas em ambas as coortes. A primeira fase do escalonamento de dose está em andamento e a empresa oferecerá atualizações adicionais ainda este ano.