Nórdicos da Baviera buscam aprovação crucial da UE para vacina Mpox para adolescentes

A empresa de biotecnologia dinamarquesa Bavarian Nordic anunciou na sexta-feira que enviou dados à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) buscando estender o uso de sua vacina Mpox para incluir adolescentes de 12 a 17 anos.

Essa medida ocorre em resposta à recente declaração da Organização Mundial da Saúde (OMS) de emergência de saúde pública devido a uma nova cepa do vírus.

Aprovação da EMA para uso da vacina Mpox em adolescentes

Paul Chaplin, CEO da Bavarian Nordic, afirmou que a aprovação da vacina, denominada JYNNEOS e também conhecida como IMVANEX, é fundamental para lidar com o atual surto de Mpox, especificamente a cepa do clado 1b.

Essa nova cepa tem afetado notavelmente adolescentes e crianças pequenas, como evidenciado por um aumento recente de casos. O requerimento da empresa à EMA visa abordar essa preocupação ao estender a elegibilidade da vacina para populações mais jovens.

“Os dados mais recentes que enviamos são cruciais, pois visam estender o uso da nossa vacina aos adolescentes”, disse Chaplin ao programa "Squawk Box Europe", da CNBC.

Ele destacou que mais de 70% dos casos de varíola mieloide na África envolvem indivíduos menores de 18 anos, ressaltando a necessidade de uma cobertura vacinal mais ampla nessa faixa etária.

Revisão da EMA pendente

Atualmente, a vacina da Bavarian Nordic é aprovada para uso em adultos com 18 anos ou mais e é a única vacina contra Mpox autorizada pela FDA e pela EMA.

O pedido da empresa para aprovação estendida permitiria que a vacina fosse administrada em adolescentes, o que Chaplin acredita ser essencial para controlar o surto.

A aprovação da EMA também facilitaria potencialmente o uso da vacina na África, onde o surto foi mais grave.

Além de buscar aprovação para adolescentes, a Bavarian Nordic está estudando a eficácia da vacina em crianças de dois anos ou mais, com resultados esperados para o ano que vem.

Esta pesquisa visa ampliar ainda mais o uso da vacina e fornecer proteção adicional contra o vírus.

Reação do mercado de ações

Após a declaração de emergência de saúde pública pela OMS na quarta-feira, o preço das ações da Bavarian Nordic teve um aumento significativo.

As ações da empresa subiram 17% na quinta-feira e outros 17,5% até o meio-dia de sexta-feira em Copenhague, refletindo um aumento no interesse dos investidores em meio à maior demanda pela vacina.

Chaplin relatou que a empresa tem estoques substanciais da vacina e está preparada para distribuí-la a países necessitados. No entanto, ele observou que desafios logísticos têm dificultado a distribuição na África.

A vacina está atualmente aprovada para uso na República Democrática do Congo (RDC) e na Nigéria, e a Bavarian Nordic está trabalhando com autoridades de países vizinhos para facilitar o acesso.

OMS desaconselha fechamento de fronteiras

O atual surto de Mpox resultou em mais de 15.000 casos relatados e pelo menos 537 mortes este ano, de acordo com a OMS.

O surto ocorre após uma cepa anterior de Mpox que foi declarada uma emergência de saúde pública em 2022.

O Centro Europeu de Prevenção de Doenças alertou sobre o alto risco de infecção para viajantes em regiões afetadas, mas a OMS não recomendou o fechamento de fronteiras neste momento.

Chaplin enfatizou que, embora a Bavarian Nordic seja uma parte fundamental no enfrentamento do surto, uma cooperação internacional mais ampla é necessária.

Ele enfatizou a necessidade de esforços coordenados para garantir que a vacina chegue aos mais necessitados e para conter o surto de forma eficaz.

“A Bavarian Nordic é parte da solução, mas não somos a única solução”, disse Chaplin. “A comunidade internacional precisa colaborar conosco para distribuir a vacina e gerenciar esse surto.”