Como as imitações de Wegovy e Zepbound criaram um mercado de bilhões de dólares

A Novo Nordisk divulgou na quarta-feira resultados do primeiro trimestre que superaram as expectativas, impulsionados pela demanda contínua por seu medicamento para obesidade de sucesso, Wegovy, mesmo com o aumento da concorrência de empresas farmacêuticas americanas, o que levou a gigante farmacêutica dinamarquesa a reduzir sua previsão de vendas para o ano todo.

A fabricante do Wegovy e do medicamento para diabetes Ozempic disse que as vendas líquidas no primeiro trimestre aumentaram 18%, para 78,09 bilhões de coroas dinamarquesas (US$ 11,15 bilhões), ligeiramente abaixo das estimativas dos analistas.

As vendas do Wegovy saltaram 83% em relação ao ano anterior, atingindo 17,36 bilhões de coroas dinamarquesas. No entanto, o valor ficou abaixo da previsão de 18,51 bilhões de coroas dinamarquesas em uma pesquisa da FactSet.

A empresa reduziu sua previsão de crescimento de vendas para o ano inteiro para entre 13% e 21% a taxas de câmbio constantes, abaixo da faixa anterior de 16% a 24%.

O crescimento do lucro operacional agora está projetado entre 16% e 24%, em comparação com os 19% a 27% anteriores.

O CEO da Novo, Lars Fruergaard Jørgensen, atribuiu a rebaixamento à rápida ascensão de alternativas compostas nos Estados Unidos.

“As farmácias de manipulação tiraram uma parte do nosso negócio”, disse Jørgensen em entrevista à CNBC, referindo-se às farmácias americanas que misturam e vendem suas próprias versões de semaglutida, o princípio ativo do Wegovy e do Ozempic.

As ações da empresa subiram quase 6% em Londres na manhã de quarta-feira, após o anúncio dos resultados e os comentários otimistas da administração.

A Invezz analisa como a escassez de medicamentos para obesidade criou uma indústria multibilionária de seus genéricos manipulados.

Fonte: Bloomberg

Compostos reduzem as vendas de marcas famosas

Por mais de dois anos, a Novo Nordisk e a Eli Lilly têm lutado contra um aumento na manipulação de medicamentos, uma prática farmacêutica antiga que se tornou uma indústria multibilionária depois que o FDA declarou escassez de medicamentos GLP-1 como Wegovy e Zepbound em 2022.

Essa decisão permitiu que as farmácias produzissem tratamentos à base de semaglutida de forma independente, muitas vezes por uma fração do preço.

Alguns pacientes relataram ter pago menos de US$ 200 por mês pelas versões manipuladas.

A Eli Lilly e a Novo Nordisk agora cobram normalmente cerca de US$ 500 por mês por seus medicamentos para perda de peso de marca para pacientes que pagam do próprio bolso, em vez de usar seguro, mas até recentemente, os pacientes tinham que pagar até US$ 1.300 por mês.

Medicamentos manipulados não passam por ensaios clínicos ou aprovação do FDA e são considerados de maior risco, embora alguns profissionais insistam que atendem aos padrões de segurança e qualidade.

A Novo e a Lilly têm sofrido pressão, pois plataformas de telemedicina e spas médicos aproveitaram a demanda, com empresas como Hims & Hers relatando mais de US$ 225 milhões em receita relacionada a ofertas de perda de peso, principalmente de medicamentos manipulados.

No mês passado, a Eli Lilly processou quatro farmácias de manipulação, alegando que elas vendiam produtos não autorizados contendo tirzepatida, o princípio ativo de seu medicamento de sucesso para diabetes e perda de peso, o Mounjaro.

Mercado em expansão, supervisão obscura

O aumento da popularidade do Ozempic marcou um ponto de virada para as farmácias de manipulação, atraindo mais pacientes, receita e atenção do que nunca.

Este negócio em expansão decolou em 2022 depois que o FDA declarou escassez de medicamentos da Novo Nordisk e da Eli Lilly.

De acordo com a lei federal, a manipulação de medicamentos é permitida durante tais escassezes ou quando as necessidades de um paciente não podem ser atendidas por medicamentos disponíveis comercialmente.

Em muitos casos, mesmo pessoas com diabetes recorreram a farmácias de manipulação devido à falta de disponibilidade das opções de marca.

Medicamentos manipulados são geralmente produzidos misturando ingredientes farmacêuticos ativos, normalmente importados em pó da China, com aditivos como água estéril e estabilizantes.

Esses medicamentos contornam o rigoroso processo de aprovação da FDA e os ensaios clínicos, o que levantou preocupações de segurança.

Embora o FDA regule a manipulação de medicamentos, a supervisão é limitada.

A divisão de compostos da agência é pequena e há muito tempo carece de recursos para acompanhar a explosão da demanda, levando ao que os críticos chamam de fiscalização insuficiente.

Apesar disso, os fabricantes insistem que seus produtos são seguros.

Uma associação comercial que representa grandes farmácias de manipulação estima que milhões de americanos estão atualmente recebendo tratamentos para perda de peso por meio de manipulação, potencialmente rivalizando com a participação de mercado de medicamentos de marca.

A repressão da FDA realmente acabará com a manipulação de medicamentos?

Em fevereiro, a FDA declarou o fim da escassez de medicamentos e estabeleceu prazos para que os preparadores cessassem a produção.

Pequenas farmácias tinham até 22 de abril para parar de oferecer Wegovy manipulado; as maiores manipuladoras têm até 22 de maio.

“Após a remoção dos injetáveis de semaglutida da lista de medicamentos em falta da FDA dos EUA, a perspectiva de vendas assume uma redução no número de pacientes em tratamento com GLP-1 manipulado durante o segundo semestre de 2025”, disse a Novo.

A empresa também reiterou sua intenção de prosseguir com ações judiciais contra os manipuladores que continuarem a distribuir ilegalmente versões falsificadas de seus produtos.

Embora a medida da FDA deva reduzir significativamente as vendas de medicamentos manipulados, especialistas afirmam que os desafios de fiscalização persistem.

“Estamos prestes a ver o quão criativa a indústria de manipulação pode se tornar”, disse Lindsay Allen, economista da saúde da Northwestern University, em uma reportagem do New York Times, observando que alguns manipuladores já estão explorando maneiras de ajustar as formulações para evitar repressões.

Embora a Novo Nordisk continue confiante de que as vendas de medicamentos de marca se recuperarão à medida que a pressão regulatória sobre os manipuladores aumentar, observadores do setor alertam que o mercado de versões não aprovadas de medicamentos para perda de peso pode não desaparecer completamente.

Alguns manipuladores já estão alterando doses ou adicionando vitaminas na tentativa de explorar áreas cinzentas legais, levantando questões sobre a eficácia da FDA em coibir essa prática.