Reino Unido cria comissão de saúde de IA para moldar regulamentos médicos até 2026

O Reino Unido lançou uma nova comissão nacional para abordar o uso de inteligência artificial na área da saúde, com o objetivo de atrair investimentos globais e, ao mesmo tempo, garantir a segurança do paciente.

A comissão reúne médicos, acadêmicos e especialistas em regulamentação para projetar uma estrutura para dispositivos médicos de IA, com uma versão final prevista para 2026. Empresas de tecnologia como Microsoft e Google também serão consultadas como parte do processo.

A mudança ocorre em um momento em que a IA está cada vez mais integrada aos cuidados de saúde, de ferramentas de diagnóstico a dispositivos adaptativos, enquanto as regulamentações globais permanecem obscuras.

Comissão orientará regras de IA na área da saúde

A nova comissão é presidida por Alastair Denniston, um dos principais especialistas em saúde de IA, com a Comissária de Segurança do Paciente, Henrietta Hughes, atuando como vice-presidente.

Ele fornecerá recomendações à Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), responsável pela supervisão de dispositivos médicos.

De acordo com o executivo-chefe da MHRA, Lawrence Tallon, as regras de dispositivos médicos no Reino Unido têm mais de 20 anos, deixando-as desatualizadas para a era da IA em rápida mudança. Ele alertou que, a menos que a regulamentação se adapte, a inovação na área da saúde pode desacelerar.

A estrutura final será submetida ao parlamento em 2026 para aprovação, com partes dela provavelmente exigindo mudanças legislativas.

A comissão consultará diretamente pacientes, médicos e empresas de tecnologia para equilibrar a inovação com o gerenciamento de riscos.

Uso de IA na área da saúde sob escrutínio

As ferramentas de inteligência artificial já estão presentes em todo o setor de saúde do Reino Unido.

Eles variam de sistemas de transcrição que registram consultas médico-paciente a tecnologias avançadas de imagem que auxiliam os radiologistas na identificação de anormalidades.

Outros exemplos incluem programas de IA capazes de processar grandes volumes de dados de pacientes para apoiar decisões diagnósticas e dispositivos cardíacos adaptativos que respondem a mudanças em tempo real na atividade cardíaca.

Atualmente, essas tecnologias se enquadram nos regulamentos de dispositivos médicos elaborados há mais de duas décadas.

A Organização Mundial da Saúde levantou preocupações de que, sem supervisão adequada, a IA na área da saúde pode representar riscos, incluindo coleta de dados antiética, viés em algoritmos e ameaças à segurança cibernética.

O trabalho da comissão visa fechar essa lacuna regulatória e fornecer padrões claros para implantação.

Reino Unido diverge da abordagem da União Europeia

Globalmente, os reguladores estão debatendo a melhor forma de gerenciar a IA na área da saúde. A União Europeia já aprovou sua Lei de IA, que impõe condições estritas às aplicações médicas de IA.

Embora a abordagem da UE tenha sido criticada por algumas empresas de tecnologia como excessiva, a MHRA indicou que o Reino Unido não pretende replicar essas regras.

Em vez disso, planeja fornecer uma estrutura descrita como clara, prática e proporcional.

A competição por investimentos em IA está crescendo, com o governo do Reino Unido recentemente garantindo acordos no valor de dezenas de bilhões de dólares de empresas como Microsoft e OpenAI.

As autoridades esperam que a regulamentação transparente melhore a reputação do Reino Unido como um mercado favorável para a tecnologia da saúde, ao mesmo tempo em que dá aos pacientes e médicos confiança em novas ferramentas.

Clareza regulatória vista como chave para o investimento

Tallon enfatizou que a incerteza na regulamentação global da IA está dificultando o planejamento antecipado de desenvolvedores de tecnologia, provedores de saúde e investidores. O Reino Unido visa fornecer clareza, definindo expectativas claras para todas as partes envolvidas na IA de saúde.

Embora algumas empresas possam ser cautelosas com os novos requisitos, os reguladores acreditam que regras previsíveis e proporcionais incentivarão o investimento de longo prazo.

Até 2026, espera-se que a estrutura forneça um conjunto abrangente de padrões para dispositivos médicos de IA no Reino Unido, equilibrando inovação com responsabilidade.

Com a IA já incorporada à prática clínica diária, o trabalho da comissão deve moldar o futuro dos cuidados de saúde britânicos e influenciar as discussões globais sobre regulamentação.