As ações do Novo Nordisk despencam enquanto o estudo oral sobre semaglutida de Alzheimer não mostra benefício clínico

As ações da Novo Nordisk caíram drasticamente na segunda-feira após a empresa anunciar que um ensaio de grande repercussão que testava se seu medicamento oral semaglutida poderia retardar a progressão da doença de Alzheimer não havia alcançado seu objetivo principal.

O revés foi um golpe nas ambições da farmacêutica dinamarquesa de expandir além do diabetes e da obesidade e para uma das áreas mais desafiadoras e comercialmente significativas da medicina moderna.

As ações da empresa listadas em Copenhague caíram mais de 8% nas negociações iniciais, enquanto as ações listadas nos EUA caíram quase 10% no horário pré-mercado, caindo para o nível mais baixo desde julho de 2021.

A queda acentuada prolongou um ano que já tem sido difícil para a Novo, cujas ações caíram cerca de 45% no acumulado do ano em meio a um crescimento desacelerado e uma transição estratégica difícil.

A semaglutida mostra melhora dos biomarcadores, mas sem benefício clínico

Os estudos em estágio avançado, conhecidos como EVOKE e EVOKE+, avaliaram se o Rybelsus — a formulação oral de semaglutida atualmente aprovada para diabetes tipo 2 — poderia atrasar o declínio cognitivo em pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial em pelo menos 20%.

A semaglutida também é o ingrediente ativo dos medicamentos blockbuster da Novo, Ozempic e Wegovy, que transformaram o desempenho financeiro da empresa nos últimos anos.

Novo disse que os ensaios mostraram que o tratamento com semaglutida melhorou vários biomarcadores relacionados ao Alzheimer.

No entanto, esses sinais biológicos não se traduziram em uma desaceleração mensurável do declínio dos pacientes, o que significou que os ensaios não alcançaram seu objetivo principal.

"Embora a semaglutida não tenha demonstrado eficácia em retardar a progressão da doença de Alzheimer, o extenso corpo de evidências que apoia a semaglutida continua a trazer benefícios para indivíduos com diabetes tipo 2, obesidade e comorbidades relacionadas", disse o Diretor Científico Martin Holst Lange em comunicado.

Os resultados reforçam o ceticismo de longa data entre analistas sobre as perspectivas do Novo em doenças neurológicas.

O UBS havia estimado anteriormente apenas 10% de probabilidade de sucesso, enquanto os próprios executivos da empresa reconheceram a natureza de alto risco do programa.

Em setembro, Ludovic Helfgott, Vice-Presidente Executivo de Estratégia de Produto e Portfólio, descreveu o teste como um "bilhete de loteria" — potencialmente transformador, mas longe de ser garantido.

As ações da Biogen sobem à medida que investidores se voltam para líderes já existentes no Alzheimer

A decepção ocorre em um momento crítico para a Novo, que anunciou mudanças na gestão e realizou demissões enquanto recalibra a estratégia após anos de rápida expansão.

Seu fracasso no Alzheimer — um campo com enorme necessidade clínica e potencial de mercado — ressalta a dificuldade enfrentada pelos fabricantes de medicamentos para encontrar tratamentos eficazes para uma doença que afeta mais de 55 milhões de pessoas no mundo todo.

Investidores direcionaram a atenção para empresas com terapias aprovadas para Alzheimer.

As ações da Biogen subiram mais de 5% nas negociações pré-mercado após o anúncio da Novo.

A Biogen e seu parceiro Eisai atualmente comercializam o Leqembi, um dos dois tratamentos para Alzheimer aprovados nos Estados Unidos.

O rival Eli Lilly, cujo medicamento Kisunla também é aprovado, ganhou mais de 36% este ano e atingiu brevemente uma capitalização de mercado de 1 trilhão de dólares na sexta-feira.