Så här gör LumiraDx att göra COVID-19-testning enklare

LumiraDx (NASDAQ: LMDX) har fått akut användargodkännande för SARS-CoV-2 Antigen-testet i Indien från Central Drugs Standard Organization. Det diagnostiska Antigen-testet är utformat för att detektera antigen-nukleokapsidprotein från näspinne, och resultaten är tillgängliga inom 12 minuter efter provet Ansökan.

LumiraDx SARS-CoV-2 antigentest jämförbart med PCR-test

Företagets SARS-CoV-2-antigenprov visar 97,6% positiv överensstämmelse och 96,6% negativ överensstämmelse med PCR-testet i kliniska prövningar för patienter inom 12 dagar efter att symtomen börjar dyka upp. Detta gör det till ett av de mest känsliga och snabbaste antigen-vårdprov som finns. Efter EUA-utmärkelsen från USA:s FDA i augusti 2020 och ett CE-märke i september 2020 är testet nu tillgängligt i Europa och USA.

SARS-CoV-2 Antigen-testet är ett mikrofluidiskt test som utförs på LumiraDx-vårdplattformen, som integrerar labanalysatortekniker för att ge laboratoriejämförbara diagnostiska tester på enstaka vårdutrustning. Ett litet, bärbart instrument, en enkel, standardiserad process, en mikrofluidisk testremsa och sömlös, säker digital kommunikation till molnet och sjukhusets IT-system är alla en del av plattformen.

LumiraDx POC-test tillgängligt för alla

LumiraDx Chief Commercial Officer David Walton sa:

Företagets chef för Indien, Yogesh Singh, sa: