Neurometrix upp 35% efter att ha fått FDA Breakthrough Designation

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) ökade med 35% efter att ha meddelat att FDA tilldelat det genombrottsenhetsbeteckning för sin Quell-teknologi. Denna innovativa teknologi är utformad för att hjälpa till att minska svåra till måttliga cellgiftssymtom som kvarstår i minst sex månader efter att man är klar med cellgifter.

Nästan 650 000 människor som kämpar mot cancer får kemoterapi varje år bara i USA. Kemoterapi-inducerad perifer neuropati, eller CIPN i korthet, är ett otroligt handikappande medicinskt tillstånd som finns hos de flesta patienter som använder kemoterapeutiska läkemedel, som cisplatin, paklitaxel och vinkristin.

Vad är CIPN?

Till att börja med inkluderar symtom på CIPN domningar, kramper, stickningar och en skjutande/brinnande smärta i händer och fötter. Detta medicinska tillstånd är också kopplat till minskad livskvalitet och försämrad balans. Ungefär 30% av cancerpatienterna måste hantera kronisk eller svår CIPN.

Detta innebär att de uthärdar symtom så länge som tre till sex månader efter att de är klara med behandlingen.

Kemoterapi-inducerad perifer neuropati har inga FDA-godkända behandlingar, och de på marknaden har biverkningar och begränsad effektivitet.

Detaljer om Quell

Neurometrix Quell-produkt är en avancerad, neuromodulerande, icke-invasiv teknik som täcks av cirka nitton amerikanska patent. Det är en bärbar neuromodulator som drivs av en mikrochipenhet som erbjuder högeffekts, exakt nervstimulering.

Quell-tekniken använder rörelse- och positionsavkänning för att justera stimulering för bästa möjliga upplevelse under dagen och natten. Dessutom kan du använda dess Bluetooth-lågenergifunktion för att kommunicera med smartklocka och smartphone-applikationer som hjälper cancerpatienter att kontrollera och anpassa sina behandlingar.

Programmet Breakthrough Device Designation av FDA är tänkt att hjälpa cancerpatienter att få enklare och snabbare tillgång till banbrytande teknik som kan erbjuda mer effektiv diagnos eller behandling för irreversibelt försvagande eller livshotande tillstånd och sjukdomar.

Under detta FDA-designade program kommer Food and Drug Administration att erbjuda Neurometrix Inc en interaktiv kommunikation och prioriterad granskning i samband med utveckling av enheter.

Informationen som lämnats av företaget till stöd för detta FDA-designade program inkluderade resultat från en öppen sexveckorsstudie som analyserade effektiviteten och säkerheten hos Quell-teknologin när den används hemma för att behandla cancerpatienter som kämpar mot CIPN.