Eli Lilly får FDA-godkännande för sitt Alzheimers läkemedel Kinsula

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) fick godkännande för sitt läkemedel mot Alzheimers från Food & Drug Administration på tisdagen.

Utvecklingen är betydande eftersom den utökar behandlingsmöjligheterna för den neurologiska störningen som drabbar nära 7 miljoner amerikaner.

I skrivande stund byter Eli Lilly-aktier händer till $910. Läkemedelsaktien har ökat med mer än 50% sedan början av 2024.

Är Kinsula-nyheter viktiga för Eli Lilly-aktien?

Alzheimers är bland de fem främsta dödsorsakerna för amerikaner över 65 år.

Ännu viktigare är att antalet patienter som lider av denna sinneslösande sjukdom förväntas nå 13 miljoner i USA år 2050, vilket understryker det akuta behovet av effektiva behandlingar som Lillys donanemab.

Att säkra FDA-godkännande för dess Alzheimers läkemedel är ett stort genombrott för Eli Lilly. Det beror på att den amerikanska tillsynsmyndigheten citerade otillräcklig data eftersom den avvisade donanemab förra året. Godkännandet drabbades också av oväntade förseningar i mars 2024.

Alzheimernyheten kan låsa upp nästa steg i Eli Lilly-aktien som har överträffat i år på grund av en stark efterfrågan på dess viktminskningsläkemedel.

Många förväntar sig att LLY kommer att vara det första hälsovårdsnamnet att nå 1,0 biljoner dollar i värdering.

Lilly att konkurrera direkt med Biogen

FDA:s fullständiga godkännande för Lillys Alzheimers läkemedel kommer strax efter att dess rådgivande panel kommit fram till att fördelarna med donanemab uppväger riskerna.

Behemothen på 870 miljarder dollar kommer nu att konkurrera direkt med Biogen som säkrade godkännande för Leqembi (dess Alzheimers läkemedel) sommaren 2023. Donanemab kommer att bli den tredje behandlingen för Alzheimers som kommer ut på marknaden i USA

Både Leqembi och Donanemab är monoklonala antikroppar som riktar sig mot amyloidplack. Inte heller är ett definitivt botemedel och båda kan ha potentiella säkerhetsproblem, inklusive hjärnsvullnad och blödning som ibland kan vara dödlig.

Tre patienter, till exempel, i den sena studien av Eli Lilly dog på grund av ARIA (amyloidrelaterade avbildningsavvikelser).

Andra senaste utvecklingar relaterade till LLY

Observera att Eli Lilly kommer att marknadsföra sitt Alzheimers läkemedel som "Kisunla". I juni sa tidigare FDA-kommissionären Dr Scott Gottlieb att Alzheimers kan vara en mycket stor kategori för LLY.

Donanemab-nyheten kommer ett par veckor efter att det börsnoterade företaget i New York tillkännagav 1,30 dollar per aktie i utdelning för tredje kvartalet.

Det slog sig också ihop med OpenAI förra månaden för att utnyttja artificiell intelligens för att upptäcka nya läkemedel och behandla läkemedelsresistenta bakterier. Brad Lightcap - operativ chef för LLY sa då: