Storbritannien inrättar AI-hälsokommission för att utforma medicinska regler senast 2026

Storbritannien har inrättat en ny nationell kommission för att ta itu med användningen av artificiell intelligens inom hälso- och sjukvården, i syfte att locka till sig globala investeringar samtidigt som patientsäkerheten säkerställs.

Kommissionen samlar läkare, akademiker och regleringsexperter för att utforma ett ramverk för medicintekniska produkter för AI, med en slutlig version som förväntas 2026. Teknikföretag som Microsoft och Google kommer också att konsulteras som en del av processen.

Flytten kommer i en tid då AI i allt högre grad integreras i hälso- och sjukvården, från diagnostiska verktyg till adaptiva enheter, samtidigt som globala regler fortfarande är oklara.

Kommissionen ska vägleda AI-regler inom hälso- och sjukvården

Ordförande för den nya kommissionen är Alastair Denniston, en ledande specialist på AI-hälsovård, med patientsäkerhetskommissionär Henrietta Hughes som vice ordförande.

Den kommer att ge rekommendationer till Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), som ansvarar för att övervaka medicintekniska produkter.

Enligt MHRA:s verkställande direktör Lawrence Tallon är reglerna för medicintekniska produkter i Storbritannien mer än 20 år gamla, vilket gör dem föråldrade för den snabbt föränderliga AI-eran. Han varnade för att om inte regleringen anpassas kan innovationen inom hälso- och sjukvården bromsa in.

Den slutliga ramen kommer att överlämnas till parlamentet 2026 för godkännande, och delar av den kommer sannolikt att kräva lagändringar.

Kommissionen kommer att samråda direkt med patienter, kliniker och teknikföretag för att balansera innovation med riskhantering.

Användningen av AI inom hälso- och sjukvården under lupp

Verktyg för artificiell intelligens finns redan inom Storbritanniens hälso- och sjukvårdssektor.

De sträcker sig från transkriptionssystem som registrerar konsultationer mellan läkare och patient, till avancerad bildteknik som hjälper radiologer att identifiera avvikelser.

Andra exempel är AI-program som kan bearbeta stora mängder patientdata för att stödja diagnostiska beslut och adaptiva hjärtenheter som reagerar på förändringar i hjärtaktiviteten i realtid.

Dessa tekniker omfattas för närvarande av förordningar om medicintekniska produkter som utarbetades för över två decennier sedan.

Världshälsoorganisationen har uttryckt oro för att AI inom hälso- och sjukvården utan ordentlig tillsyn kan innebära risker, bland annat oetisk datainsamling, partiskhet i algoritmer och hot mot cybersäkerheten.

Kommissionens arbete syftar till att täppa till denna lucka i lagstiftningen och tillhandahålla tydliga standarder för införande.

Storbritannien avviker från EU:s strategi

Globalt diskuterar tillsynsmyndigheter hur man bäst ska hantera AI inom hälso- och sjukvården. Europeiska unionen har redan antagit sin AI Act, som ställer stränga villkor för medicinska AI-tillämpningar.

EU:s strategi har kritiserats av vissa teknikföretag för att vara överdriven, men MHRA har uppgett att Storbritannien inte har för avsikt att kopiera dessa regler.

I stället planerar man att leverera ett ramverk som beskrivs som tydligt, praktiskt och proportionerligt.

Konkurrensen om AI-investeringar ökar, och den brittiska regeringen har nyligen säkrat affärer värda tiotals miljarder dollar från företag som Microsoft och OpenAI.

Tjänstemännen hoppas att transparent reglering kommer att förbättra Storbritanniens rykte som en gynnsam marknad för medicinsk teknik samtidigt som patienter och läkare får förtroende för nya verktyg.

Tydlighet i lagstiftningen ses som nyckeln till investeringar

Tallon betonade att osäkerheten i den globala AI-regleringen gör det svårt för teknikutvecklare, vårdgivare och investerare att planera framåt. Storbritannien strävar efter att skapa tydlighet genom att definiera tydliga förväntningar för alla parter som är involverade i AI inom hälso- och sjukvården.

Även om vissa företag kan vara försiktiga med nya krav, tror tillsynsmyndigheterna att förutsägbara och proportionerliga regler kommer att uppmuntra till långsiktiga investeringar.

Senast 2026 förväntas ramverket leverera en omfattande uppsättning standarder för medicintekniska produkter för AI i Storbritannien, som balanserar innovation med ansvarsskyldighet.

Eftersom AI redan är inbäddat i den kliniska vardagen kommer kommissionens arbete att forma framtiden för den brittiska hälso- och sjukvården och påverka globala diskussioner om reglering.