Agios Pharma ökar med 15 % när FDA ökar användningen av anemi-läkemedelsmitapivat.

Aktierna i Agios Pharmaceuticals steg nästan 15 % i förhandshandel på onsdagen efter att US Food and Drug Administration godkänt en utökad användning av deras läkemedel mitapivat, vilket stärkte investerarnas optimism kring företagets tillväxtutsikter.

Godkännandet tillåter att mitapivat kan användas för att behandla anemi hos patienter med både icke-transfusionsberoende och transfusionsberoende alfa- eller beta-talassemi, sade Agios sent på tisdagen.

Thalassemi är en ärftlig blodsjukdom som försämrar kroppens förmåga att producera hemoglobin och friska röda blodkroppar, vilket ofta kräver livslång hantering.

Läkemedlet kommer att marknadsföras under varumärket Aqvesme och förväntas finnas tillgängligt i slutet av januari nästa år, efter att ett nödvändigt säkerhetsprogram har införts.

Mitapivat godkändes tidigare av FDA år 2022 under varumärket Pyrukynd för vuxna med pyruvatkinasbrist, ett sällsynt genetiskt tillstånd som också orsakar låga röda blodkroppar.

Klinisk datastöd för utökad användning

Det senaste godkännandet baseras på resultat från en klinisk studie i slutet stadium, som visade att patienter som fick mitapivat uppnådde en statistiskt signifikant förbättring av hemoglobinnivåerna jämfört med de som fick placebo.

Datan stärkte förtroendet för läkemedlets bredare tillämpning på flera former av anemi kopplade till genetiska sjukdomar.

Aqvesme kommer att bära en varningslåda som kräver leverfunktionstester var fjärde vecka under de första 24 veckorna av behandlingen och avråder från användning hos patienter med skrumplever, enligt analytiker.

Trots dessa skyddsåtgärder ses den utökade indikationen som ett meningsfullt steg i att bygga ut Agios portfölj av sällsynta sjukdomar.

BofA-analytiker höjer PT, behåller köpbetyg

Truist Securities-analytikern Gregory Renza sade att godkännandet öppnar upp ytterligare 320 miljoner dollar i toppintäktspotential utöver den befintliga Mitapivat-franchisen.

Han inledde bevakningen av aktien i november med ett köpbetyg och ett prismål på 32 dollar.

Bank of America Securities-analytikern Greg Harrison behöll ett köpbetyg på Agios på onsdagen samtidigt som han höjde sitt kursmål till 34 dollar från 32 dollar, med hänvisning till den kommersiella möjlighet som det utökade bolaget skapat.

Det reviderade målet motsvarar en ökning med 6,25 %.

Blandade åsikter över hela Wall Street

Analytikersentimentet kring Agios har varit blandat de senaste veckorna.

Citigroup inledde sin bevakning den 26 november med ett köpbetyg och ett prismål på 38 dollar.

JP Morgan behöll dock ett Neutralt betyg tidigare i november och sänkte sitt mål kraftigt till 20 dollar från 37 dollar, med hänvisning till osäkerhet kring långsiktig upptagning.

Goldman Sachs och HC Wainwright minskade också sina mål samtidigt som de behöll Neutral respektive Köp-ratingarna.

Baserat på prismål från åtta analytiker har Agios ett genomsnittligt ettårsmål på 32,38 dollar, med uppskattningar mellan 20 och 48 dollar.

Det innebär en uppsida på cirka 32 % från det senaste handelspriset på 24,59 dollar.

Aktien har en genomsnittlig mäklarrekommendation på 2,0, vilket indikerar ett Outperform-betyg.