Eli Lilly modtager FDA-godkendelse for sit Alzheimers lægemiddel Kinsula

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) modtog tirsdag godkendelse af sit Alzheimers lægemiddel fra Food & Drug Administration.

Udviklingen er markant, da den udvider behandlingsmulighederne for den neurologiske lidelse, der rammer tæt på 7 millioner amerikanere.

I skrivende stund bytter Eli Lilly-aktier hænder til $910. Farma-aktien er steget mere end 50% siden starten af 2024.

Er Kinsula-nyheder vigtige for Eli Lilly-aktien?

Alzheimers er blandt de fem største dødsårsager for amerikanere over 65 år.

Endnu vigtigere er det, at antallet af patienter, der lider af denne sindslidende sygdom, forventes at ramme 13 millioner i USA i 2050, hvilket understreger det presserende behov for effektive behandlinger som Lillys donanemab.

At sikre FDA-godkendelse for dets Alzheimers lægemiddel er et stort gennembrud for Eli Lilly. Det skyldes, at den amerikanske regulator citerede utilstrækkelige data, da den afviste donanemab sidste år. Godkendelsen stod også over for en uventet forsinkelse i marts 2024.

Alzheimers nyheder kan låse op for næste etape i Eli Lilly-aktien, der har klaret sig bedre i år på baggrund af en stærk efterspørgsel efter deres vægttabsmedicin.

Mange forventer, at LLY er det første sundhedsnavn, der har en værdi på 1,0 billioner dollars.

Lilly til at konkurrere direkte med Biogen

FDA's fulde godkendelse af Lillys Alzheimers lægemiddel kommer kort efter, at dets rådgivende panel konkluderede, at fordelene ved donanemab opvejer risiciene.

Behemothen på 870 milliarder dollars vil nu konkurrere direkte med Biogen, der sikrede godkendelse af Leqembi (dets Alzheimers lægemiddel) i sommeren 2023. Donanemab skal blive den tredje behandling for Alzheimers, der kommer på markedet i USA

Både Leqembi og Donanemab er monoklonale antistoffer, der retter sig mod amyloide plaques. Ingen af dem er en endelig kur, og begge kan have potentielle sikkerhedsproblemer, herunder hævelse af hjernen og blødning, der nogle gange kan være dødelig.

Tre patienter, for eksempel, i det sene studie af Eli Lilly døde på grund af ARIA (amyloid-relaterede billeddiagnostiske abnormiteter).

Andre seneste udviklinger relateret til LLY

Bemærk, at Eli Lilly vil markedsføre sit Alzheimers lægemiddel som "Kisunla". I juni sagde tidligere FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb , at Alzheimers kunne være en meget stor kategori for LLY.

Donanemab-nyheden ankommer et par uger efter, at det New York-børsnoterede firma annoncerede $1,30 per aktie i udbytte for tredje kvartal.

Det gik også sammen med OpenAI i sidste måned for at udnytte kunstig intelligens til at opdage nye lægemidler og behandle lægemiddelresistente bakterier. Brad Lightcap - Chief Operating Officer for LLY sagde dengang: