Bavarian Nordic søger afgørende EU-godkendelse af Mpox-vaccine til teenagere

Det danske biotekselskab Bavarian Nordic meddelte fredag, at det har indsendt data til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) med henblik på at udvide brugen af deres Mpox-vaccine til at omfatte teenagere i alderen 12 til 17.

Dette skridt kommer som reaktion på en nylig erklæring fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) om en nødsituation for folkesundheden på grund af en ny stamme af virussen.

EMA-godkendelse til Mpox-vaccine til teenagere

Paul Chaplin, administrerende direktør for Bavarian Nordic, udtalte, at godkendelsen af vaccinen, mærket som JYNNEOS og også kendt som IMVANEX, er afgørende for at imødegå det nuværende udbrud af Mpox, specifikt clade 1b-stammen.

Denne nye stamme har især påvirket teenagere og små børn, som det fremgår af en nylig stigning i tilfælde. Virksomhedens ansøgning til EMA har til formål at imødegå denne bekymring ved at udvide vaccineberettigelsen til yngre befolkningsgrupper.

"De seneste data, vi har indsendt, er afgørende, da de har til formål at udvide brugen af vores vaccine til unge," sagde Chaplin til CNBC's "Squawk Box Europe."

Han fremhævede, at over 70 % af Mpox-tilfælde i Afrika involverer personer under 18 år, hvilket understreger behovet for bredere vaccinedækning i denne aldersgruppe.

EMA-gennemgang afventer

I øjeblikket er Bavarian Nordics vaccine godkendt til brug hos voksne på 18 år og derover, og det er den eneste Mpox-vaccine, der er godkendt af både FDA og EMA.

Virksomhedens anmodning om udvidet godkendelse ville gøre det muligt at administrere vaccinen til teenagere, hvilket Chaplin mener er afgørende for at kontrollere udbruddet.

Godkendelse fra EMA ville også potentielt lette vaccinens brug i Afrika, hvor udbruddet har været mest alvorligt.

Ud over at søge godkendelse til teenagere, studerer Bavarian Nordic vaccinens effektivitet hos børn i alderen to og ældre, med resultater, der forventes næste år.

Denne forskning sigter mod yderligere at udvide vaccinens anvendelse og yde yderligere beskyttelse mod virussen.

Reaktion på aktiemarkedet

Efter WHO's erklæring om en nødsituation for folkesundheden onsdag, så Bavarian Nordics aktiekurs en markant stigning.

Selskabets aktie steg med 17% torsdag og yderligere 17,5% ved middagstid fredag i København, hvilket afspejler en stigning i investorinteresse midt i øget efterspørgsel efter vaccinen.

Chaplin rapporterede, at virksomheden har betydelige lagre af vaccinen og er parat til at distribuere den til lande i nød. Han bemærkede dog, at logistiske udfordringer har hindret distribution i Afrika.

Vaccinen er i øjeblikket godkendt til brug i Den Demokratiske Republik Congo (DRC) og Nigeria, og Bavarian Nordic samarbejder med myndigheder i nabolandene for at lette adgangen.

WHO fraråder grænselukninger

Det igangværende Mpox-udbrud har ifølge WHO resulteret i mere end 15.000 rapporterede tilfælde og mindst 537 dødsfald i år.

Udbruddet følger en tidligere Mpox-stamme, der blev erklæret en nødsituation for folkesundheden i 2022.

Det Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse har advaret om en høj risiko for infektion for rejsende til berørte regioner, men WHO har ikke anbefalet grænselukninger på nuværende tidspunkt.

Chaplin understregede, at selvom Bavarian Nordic er en nøglespiller i forhold til at håndtere udbruddet, er et bredere internationalt samarbejde nødvendigt.

Han understregede behovet for en koordineret indsats for at sikre, at vaccinen når dem, der har størst behov, og for effektivt at begrænse udbruddet.

"Bavarian Nordic er en del af løsningen, men vi er ikke den eneste løsning," sagde Chaplin. "Det internationale samfund er nødt til at samarbejde med os for at distribuere vaccinen og håndtere dette udbrud."