He aquí por qué Reata Pharmaceuticals ganó un 20% el miércoles

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) envió una comunicación a Reata Pharmaceuticals Inc. ( NASDAQ: RETA ) el miércoles, recomendando que presente una nueva solicitud para una reunión previa a la NDA. Las acciones de la farmacéutica subieron un 20% en la sesión de la mañana.

Reata había solicitado previamente una reunión de Tipo C para discutir el programa de desarrollo de su fármaco oral Omaveloxolone que pretende utilizar como tratamiento para la Ataxia de Friedreich (AF), un trastorno neuromuscular degenerativo hereditario, raro y que acorta la vida.

Reata dice que está feliz de cumplir con la FDA de EE. UU.

Sin embargo, la División de Productos Neurológicos 1 de la agencia federal le pidió a la compañía con sede en Texas que retirara su solicitud anterior. El nuevo para pre-NDA, agregó, se aprobará una vez recibido.

Según Reata Pharmaceuticals, se complace en cumplir con la recomendación de la FDA y solicitará una reunión previa a la NDA tan pronto como el nuevo paquete informativo esté listo. El CEO Warren Huff dijo el miércoles:

En noticias separadas del sector de la salud de EE.UU., Pfizer dijo el miércoles que comenzará a producir un componente clave de su vacuna COVID-19 en una instalación irlandesa.

Resultados financieros del primer trimestre de Reata Pharmaceutical

A principios de mayo, Reata Pharmaceuticals reportó 0.9 millones de dólares (0.64 millones de libras) de ingresos por colaboración para el primer trimestre fiscal frente a la cifra del año anterior de 1.4 millones de dólares. Valuó su efectivo y equivalentes de efectivo al final del primer trimestre en 777.6 millones de dólares, una disminución de 818.2 millones de dólares a principios de 2021.

La compañía farmacéutica perdió 1.16 dólares por acción en el primer trimestre sobre una base no GAAP, en comparación con 89 centavos por acción en el primer trimestre del año anterior. Otras cifras notables en su actualización financiera incluyen 12.8 millones de dólares de gastos generales y administrativos (no GAAP) y 28.1 millones de dólares de gastos de investigación y desarrollo (no GAAP).

Reata Pharmaceuticals cotiza actualmente a 101 dólares por acción después de cerrar la sesión regular el martes a 83 dólares por acción. En comparación, había comenzado el año con un precio más alto de 121 dólares por acción.

El año pasado, en febrero, Reata Pharmaceuticals había alcanzado un récord de 226 dólares por acción en el mercado de valores. En el momento de redactar este informe, la empresa que cotiza en el Nasdaq tiene una capitalización de mercado de 3,680 millones de dólares.