AstraZeneca publica los resultados del estudio ‘Storm Chaser’

By: Ruchi Gupta
on Jun 15, 2021
  • Resultados del estudio STORM CHASER
  • AZD7442 podría reducir el riesgo de los pacientes de desarrollar Covid-19 sintomático en solo un 33%
  • AZD7442 también se está probando en otros ensayos de tratamiento y prevención de COVID-19

AstraZeneca plc ( LON: AZN ) publicó el martes los resultados de su estudio ‘Storm Chaser’ que a primera vista parecen decepcionantes, pero más allá de la conclusión del titular, hubo algunos aspectos positivos. El ensayo evaluó tanto la eficacia como la seguridad de la combinación de LAAB (anticuerpo de acción prolongada), AZD7442, diseñada para combatir el virus SARS-CoV-2.

Resultados de ‘Storm Chaser’

El ensayo ‘Storm Chaser’ no logró el objetivo principal de la prevención posterior a la exposición de los pacientes sintomáticos con COVID-19.

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Las personas que participaron en el ensayo eran adultos no vacunados, de 18 años o más, que habían estado en contacto con una persona que había estado sufriendo el virus SARS-CoV-2 durante al menos ocho días. AZD7442 redujo el riesgo de que los pacientes desarrollen Covid-19 sintomático en solo un 33%, lo que no es estadísticamente significativo.

El ensayo se realizó en 1.121 personas utilizando una proporción de aleatorización de 2: 1 AZD7442 a placebo. Todas las personas que participaron en el ensayo dieron negativo en las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 antes de tomar la dosis. También se tomó un hisopo nasal y se analizó para determinar si tenían SARS-CoV-2.

Es alentador que el profesor de Medicina y Pediatría de la Universidad de Medicina Myron J. Levin, MD, dijo que los resultados de ‘Storm Chaser’ sugirieron que AZD7442 podría prevenir el COVID-19 sintomático en personas que aún no están infectadas. Si bien las vacunas COVID-19 han demostrado ser exitosas, todavía se necesitan soluciones de tratamiento y prevención para poblaciones específicas, incluidas las que no responden bien a las vacunas o las que no pueden vacunarse.

Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de R&D de productos biofarmacéuticos, dijo en el comunicado de prensa:

Si bien este ensayo no alcanzó el criterio de valoración principal contra la enfermedad sintomática, nos alienta la protección observada en los participantes con PCR negativa después del tratamiento con AZD7442.

¿Qué es exactamente AZD7442?

AZD7442 es una combinación de cligavimab (AZD1061) y tixagevimab (AZD8895) extraído de células B que las personas administraron después del SARS-CoV-2. Este anticuerpo monocional humano, que el Vanderbilt University Medical Center descubrió y autorizó a AstraZeneca, se une a ciertos sitios de la proteína SARS-CoV-2. Luego, AstraZeneca optimizó estos anticuerpos con reducción de la unión al receptor Fc y extensión de la vida media.

AZD7442 también se está probando en otros ensayos de tratamiento y prevención de COVID-19. Uno de ellos es el ensayo Fase 3 de PROVENT que cuenta con más de 5.000 personas participando. Estos anticuerpos se están analizando tanto por vía intravenosa como por vía IM. El gobierno de Estados Unidos ha apoyado su desarrollo y cree que contribuirá en gran medida a ayudar a combatir la pandemia de COVID-19.

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