He aquí por qué tres hospitales se niegan a tratar a los pacientes con el nuevo medicamento para el Alzheimer de Biogen

La comunidad médica no ha estado completamente convencida de la decisión de la FDA de los EE. UU. de aprobar el medicamento Aduhelm de Biogen Inc (NASDAQ: BIIB ) para tratar el Alzheimer el mes pasado.

Algunas aseguradoras de salud también rechazaron la cobertura de Aduhelm

El último golpe a la firma de biotecnología se produjo el jueves por la noche cuando Providence, Mount Sinai Health System y la Clínica Cleveland se negaron a administrar el medicamento debido a preocupaciones sobre su efectividad para los pacientes. La noticia llega poco después de que algunas aseguradoras de salud también se negaron a cubrir la terapia.

Más importante aún, el medicamento también se está revisando a nivel federal para determinar si Medicare, el programa de seguro federal que protege a la mayoría de los pacientes con Alzheimer, debería cubrir Aduhelm y, de ser así, bajo qué términos y condiciones.

Inmediatamente después de la aprobación de la agencia para Aduhelm a principios de junio, el especialista en Alzheimer, el Dr. Jason Karlawish, advirtió en una entrevista con CNBC que "se necesita otro estudio para establecer si este medicamento, de hecho, es efectivo".

Los estudios sobre Aduhelm como tratamiento de la enfermedad de Alzheimer mostraron que su eficacia es moderada. Sus efectos secundarios, por otro lado, fueron más graves, incluida la hemorragia cerebral, lo que hizo que los críticos se preguntaran si la relación riesgo / recompensa era lo suficientemente favorable para la señal verde de la FDA.

Se inicia una investigación federal sobre la aprobación de la FDA de Aduhelm

La semana pasada, la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, solicitó una investigación federal sobre la interacción entre los representantes de Biogen y el personal de la FDA antes de la aprobación del medicamento. Respondiendo a las noticias del jueves, la portavoz de Biogen dijo:

Las acciones de Biogen abrieron alrededor de un 1% por debajo del viernes por la mañana. La empresa de 48.000 millones de dólares tiene una relación precio / beneficio de 16,99.