He aquí por qué Merck quiere la aprobación de la FDA para molnupiravir

Merck & Co. Inc. ( NYSE: MRK ) anunció que había solicitado el permiso de la Administración de Alimentos y Medicamentos para usar su tableta antiviral en investigación en el tratamiento de pacientes adultos con Covid-19 leve a moderado en caso de emergencia.

La solicitud se produjo después de los resultados del estudio clínico de la fase tres, que la compañía publicó el 1 de octubre de 2021. Los datos revelaron que el medicamento, conocido como molnupiravir, redujo la probabilidad de que los pacientes recién diagnosticados con COVID-19 fueran hospitalizados en alrededor de un 50%.

El molnupiravir de Merck evita la replicación del coronavirus

El medicamento actúa impidiendo que el virus se replique dentro del cuerpo. El molnupiravir de Merck, a diferencia del remdesivir, medicamento inyectable de Gilead Sciences, se puede usar por vía oral. Sería la primera tableta para tratar COVID-19 si la FDA lo aprueba, un posible cambio de juego en la lucha contra el coronavirus, que mata a un promedio de 1.600 estadounidenses al día.

El director ejecutivo de Merck, Robert Davis, dijo:

Para fin de año, la píldora podría estar disponible en los Estados Unidos. Merck co-desarrolló el medicamento con Ridgeback Biotherapeutics. Actualmente está trabajando con organismos reguladores de todo el mundo para presentar solicitudes de autorización o uso de emergencia "en los próximos meses".

La compañía prometió a principios de este año suministrar a los EE. UU. 1,7 millones de dosis de molnupiravir si gana la EUA o la aprobación total de la FDA. Según The New York Times, una prescripción de medicamentos de cinco días le costará al gobierno federal aproximadamente $ 700 dólares por paciente, que es aproximadamente un tercio de lo que cuestan actualmente los anticuerpos monoclonales.

Empresas que desarrollan medicamentos antivirales contra COVID-19

Aunque las vacunas siguen siendo la mejor protección contra el coronavirus, los expertos en salud y los funcionarios de EE. UU. son optimistas de que medicamentos como la tableta de Merck evitarán que el COVID-19 progrese en las personas infectadas y evitarán los viajes al hospital.

Según el director ejecutivo del Programa de Emergencias Sanitarias de la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos como la píldora de Merck son una especie de "santo grial" para el tratamiento.

Además de Merck, otras compañías farmacéuticas también están trabajando en la creación de píldoras antivirales. Por ejemplo, Pfizer, que creó una de las vacunas COVID-19 aprobadas en EE. UU., está trabajando en un tratamiento antiviral que estará disponible para fines de 2021, según su director ejecutivo, Albert Bourla.