Longeveron aumenta un 100% después de que la FDA apruebe su producto médico Lomecel-B

Longeveron Inc ( NASDAQ:LGVN ) es una empresa de biotecnología clínica que desarrolla terapias celulares para tratar afecciones potencialmente mortales y relacionadas con el envejecimiento. Anunció que había recibido la aprobación de la FDA para la designación de RPD (enfermedad pediátrica rara) para su Lomecel-B para tratar el síndrome del corazón izquierdo hipoplásico.

El HLHS es una complicación cardíaca congénita rara y potencialmente mortal en los bebés. El producto clínico Lomecel-B de Longeveron es un producto MSC (célula de señalización medicinal) alogénico derivado de la médula ósea que la empresa está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase II.

¿Qué dicen los altos mandos?

El director científico y cofundador de Longeveron, Joshua Hare, MD dijo:

El CSO continuó diciendo:

Datos importantes sobre HLHS

Aproximadamente 1000 bebés en los Estados Unidos nacen con el síndrome del corazón izquierdo hipoplásico cada año. Los bebés que padecen HLHS tienen un corazón que tiene un ventrículo izquierdo subdesarrollado. Esto dificulta que el corazón del bebé bombee sangre al resto del cuerpo.

El HLHS a menudo matará a un bebé si no se realiza una cirugía para dar el deber de bombear sangre al ventrículo derecho. Todo el proceso implica 3 procedimientos quirúrgicos que deben realizarse durante unos 5 años. Longeveron está analizando qué tan segura será una inyección de Lomecel-B en el ventrículo derecho durante la segunda cirugía.

Ensayos clínicos de fase I

La compañía informó recientemente los resultados de sus ensayos clínicos de fase I centrados en la seguridad para Lomecel-B.

Cuando los cirujanos lo inyectaron en los corazones de los bebés sometidos a cirugía, sus cuerpos lo toleraron bien sin infecciones y sin eventos cardíacos perjudiciales importantes que pudieran estar relacionados con el tratamiento médico de investigación de Longeveron.