He aquí por qué Immuron subió un 30% el miércoles

Immuron Limited ( NASDAQ: IMRN ) subió un 30 % después de anunciar que había recibido 6,2 millones de dólares del Departamento de Defensa para realizar una investigación clínica sobre un régimen de dosificación para Travelan.

Este nuevo acuerdo de investigación con el DoD tiene como objetivo confirmar y probar la eficacia de los regímenes de dosificación de Travelan en un estudio de investigación clínica CHIM (modelo de infección humana controlada) utilizando la cepa H10407 de ETEC (Escherichia coli enterotoxigénica).

Detalles del Estudio

Este régimen de dosificación singular es potencialmente más ideal para uso militar. En el estudio participarán hasta unos sesenta voluntarios. Los voluntarios serán asignados al azar para recibir un placebo o una dosis única de Travelan (1200 mg) al día. El estudio se llevará a cabo en dos cohortes, n = 15 sujetos con placebo y n = 15 sujetos con Travelan.

Los resultados que obtengan los investigadores de este estudio propuesto también serán beneficiosos en el ensayo clínico de registro de Fase III para el proceso de concesión de licencias de BLA.

Este proyecto de desarrollo propuesto se basa en experiencias previas de ensayos clínicos y comerciales con Travelan. Un par de estudios de investigación clínica patrocinados por la compañía han demostrado que el fármaco confirió alrededor del 84 % a más del 90 % de eficacia protectora en el tratamiento de la diarrea severa a moderada.

Estos estudios de investigación clínica se realizaron con una dosis de 200 mg y 400 mg de Travelan, que los investigadores administraron tres veces al día. Sin embargo, las conversaciones en curso con oficiales de la Armada y el Ejército han demostrado que tales regímenes de dosis pueden resultar engorrosos para el personal militar desplegado en áreas austeras.

Los estudios de campo militares han puesto de manifiesto el bajo cumplimiento de los productos que requieren más de una dosis por día.

Comentarios de la alta dirección

El director ejecutivo de Immuron, el Dr. Jerry Kanellos, afirma que este nuevo proyecto ayudará a expandir su programa de desarrollo clínico general. Dice que también representa el primero de muchos estudios de investigación clínica significativos que Immuron espera realizar con las fuerzas militares de los Estados Unidos. Dr.Kanellos dijo:

Continuó y dijo que un ensayo se concentrará en la capacidad del producto para proteger a los voluntarios contra la campilobacteriosis de severa a moderada.