Bicycle Therapeutics informa resultados prometedores del estudio BT8009, comparte el tanque 30%

Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC) ha bajado un 30 % después de que la empresa de biotecnología, pionera en una nueva clase terapéutica diferenciada basada en su tecnología de péptidos de bicicleta, anunciara los resultados preliminares de la primera fase del estudio de fase 1/2 de BT8009. BT8009 es un BTC de segunda generación dirigido a Nectin-4 que la compañía está desarrollando.

Resultados antitumorales provisionales confirmados en el estudio BT8009

El Director Médico Dominic Smethurst dijo:

BT8009 tiene el potencial de ofrecer una diferenciación clínicamente significativa en relación con las terapias existentes. La compañía presentó los resultados en una presentación oral el 10 de abril de 2022, durante la reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer de este año en Nueva Orleans. Bicycle Therapeutics planea continuar avanzando en el programa después de finalizar la fase de escalada.

El director ejecutivo Kevin Lee declaró:

Hasta la fecha límite del 7 de marzo de 2022, la empresa había dosificado a 37 pacientes en el estudio de Fase 1/II BT8009. La empresa dosifica a 12 pacientes con cáncer urotelial de respuesta evaluable en grupos de monoterapia de 5,0 mg/m ² y 2,5 mg/m ² semanalmente.

Tasa de control de la enfermedad del 75 % observada en la cohorte de 2,5 mg/m ²

De los cuatro pacientes que recibieron 2,5 mg/m ² semanalmente, uno tuvo una reducción del tumor que confirmó una respuesta parcial y dos tenían una enfermedad estable que refleja una tasa de TRO del 25 % y una tasa de control de la enfermedad del 75 %. De los que recibieron 5 mg/m ² , cuatro mostraron una respuesta completa o parcial, incluido uno con una respuesta completa, tres con una respuesta parcial y dos con enfermedad estable.

La tolerabilidad en el estudio es consistente con los resultados previos sin que se observaran toxicidades limitantes de la dosis en ambas cohortes. La primera fase del aumento de la dosis está actualmente en curso y la compañía ofrecerá actualizaciones adicionales más adelante este año.