Las acciones de Fulcrum Therapeutics se desploman tras el fracaso de los ensayos de fase 3 de un fármaco para la distrofia muscular

Las acciones de Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ: FULC) cayeron un 65% el jueves después de anunciar que su ensayo en etapa avanzada para losmapimod, un tratamiento para la distrofia muscular facioescapulohumeral (FSHD), no cumplió con su objetivo principal.

Este importante revés ha llevado a la empresa de biotecnología a detener el desarrollo del fármaco para la FSHD, provocando una caída en picado de sus acciones.

El ensayo de fase 3, que involucró a 260 pacientes durante 48 semanas, no solo no alcanzó su objetivo principal sino que tampoco logró significación estadística en los puntos finales secundarios.

Como resultado, Fulcrum Therapeutics ha decidido interrumpir su programa de losmapimod para FSHD, un trastorno genético poco común que causa debilidad muscular en la cara, los hombros y los brazos.

Actualmente, no existen tratamientos aprobados para la FSHD, que afecta aproximadamente a 4 de cada 100.000 personas.

Las acciones de Fulcrum Therapeutics han bajado ahora casi un 75% desde su máximo anual alcanzado en marzo.

La empresa enfrenta desafíos importantes en el futuro mientras busca recuperarse de este importante fracaso del ensayo clínico.

¿Qué sigue para las acciones de Fulcrum Therapeutics?

A pesar de este revés, Fulcrum Therapeutics planea cambiar su enfoque hacia otras áreas terapéuticas.

La compañía utilizará sus 274 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables para buscar nuevos tratamientos para la anemia de Diamond-Blackfan (DBA) y avanzar en pociredir para la enfermedad de células falciformes (SCD), según un comunicado de prensa emitido el jueves.

El director ejecutivo Alex Sapir expresó su decepción por el fracaso del ensayo REACH, pero reiteró el compromiso de la compañía de explorar otras opciones terapéuticas.

El fracaso del juicio supone un duro golpe para la firma, que ha visto sus acciones caer de forma constante en los últimos meses, en parte debido a su falta de un rendimiento de dividendos para atraer a inversores centrados en los ingresos.

Wall Street se mostró optimista respecto de FULC antes de la actualización de hoy

Antes de que se publicaran los resultados del ensayo, Wall Street había mantenido una visión relativamente optimista de Fulcrum Therapeutics.

Los analistas de Bank of America Securities recientemente actualizaron la calificación de las acciones a “neutral”, elevando su precio objetivo a $10 en previsión de un resultado positivo del ensayo FSHD.

Sin embargo, también advirtieron que los ensayos clínicos son inherentemente impredecibles.

Los analistas de RBC fueron aún más optimistas y establecieron un precio objetivo de 15 dólares, lo que representaba un potencial alcista del 100% para las acciones.

Ahora que se conocen los resultados de los ensayos, queda por ver cómo estas empresas ajustarán su perspectiva sobre Fulcrum Therapeutics.

En agosto, Fulcrum informó ganancias del segundo trimestre que superaron las expectativas de Wall Street, pasando de una pérdida de 23,8 millones de dólares en el mismo período de 2022 a un ingreso neto de 55,4 millones de dólares.

La compañía había proyectado un crecimiento anual de ingresos del 35% durante los próximos tres años.

Sin embargo, tras el fracaso del ensayo REACH, es probable que Fulcrum tenga que revisar sus directrices.

El futuro de Fulcrum Therapeutics depende de su capacidad para avanzar en su cartera de productos en otras áreas, mientras los inversores esperan nuevos avances tras este importante revés clínico.