Reino Unido establece comisión de salud de IA para dar forma a las regulaciones médicas para 2026

El Reino Unido ha lanzado una nueva comisión nacional para abordar el uso de la inteligencia artificial en la atención médica, con el objetivo de atraer inversiones globales y garantizar la seguridad del paciente.

La comisión reúne a médicos, académicos y expertos en regulación para diseñar un marco para dispositivos médicos de IA, y se espera una versión final en 2026. También se consultará a empresas tecnológicas como Microsoft y Google como parte del proceso.

La medida se produce en un momento en que la IA está cada vez más integrada en la atención médica, desde herramientas de diagnóstico hasta dispositivos de adaptación, mientras que las regulaciones globales siguen sin estar claras.

La Comisión orientará las normas de IA en la asistencia sanitaria

La nueva comisión está presidida por Alastair Denniston, un destacado especialista en atención médica de IA, con la comisionada de Seguridad del Paciente Henrietta Hughes como vicepresidenta.

Proporcionará recomendaciones a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), que es responsable de supervisar los dispositivos médicos.

Según el director ejecutivo de la MHRA, Lawrence Tallon, las reglas de dispositivos médicos en el Reino Unido tienen más de 20 años, lo que las deja obsoletas para la era de la IA que cambia rápidamente. Advirtió que, a menos que la regulación se adapte, la innovación en la atención médica podría desacelerarse.

El marco final se presentará al parlamento en 2026 para su aprobación, y es probable que partes del mismo requieran cambios legislativos.

La comisión consultará directamente con pacientes, médicos y empresas de tecnología para equilibrar la innovación con la gestión de riesgos.

Uso de IA en la atención médica bajo escrutinio

Las herramientas de inteligencia artificial ya están presentes en todo el sector sanitario del Reino Unido.

Van desde sistemas de transcripción que registran consultas médico-paciente, hasta tecnologías avanzadas de imágenes que ayudan a los radiólogos a identificar anomalías.

Otros ejemplos incluyen programas de IA capaces de procesar grandes volúmenes de datos de pacientes para respaldar decisiones de diagnóstico y dispositivos cardíacos adaptativos que responden a cambios en tiempo real en la actividad cardíaca.

Estas tecnologías actualmente se encuentran bajo las regulaciones de dispositivos médicos redactadas hace más de dos décadas.

La Organización Mundial de la Salud ha expresado su preocupación de que, sin una supervisión adecuada, la IA en la atención médica podría presentar riesgos que incluyen una recopilación de datos poco ética, sesgos en los algoritmos y amenazas de ciberseguridad.

El trabajo de la comisión tiene como objetivo cerrar esta brecha regulatoria y proporcionar estándares claros para el despliegue.

El Reino Unido diverge del enfoque de la Unión Europea

A nivel mundial, los reguladores están debatiendo cuál es la mejor manera de gestionar la IA en la atención médica. La Unión Europea ya ha aprobado su Ley de IA, que impone condiciones estrictas a las aplicaciones médicas de IA.

Si bien el enfoque de la UE ha sido criticado por algunas empresas de tecnología como excesivo, la MHRA ha indicado que el Reino Unido no tiene la intención de replicar esas reglas.

En cambio, planea ofrecer un marco que se describa como claro, práctico y proporcionado.

La competencia por la inversión en IA está creciendo, y el gobierno del Reino Unido recientemente aseguró acuerdos por valor de decenas de miles de millones de dólares de empresas como Microsoft y OpenAI.

Los funcionarios esperan que una regulación transparente mejore la reputación del Reino Unido como un mercado favorable para la tecnología de la salud, al tiempo que brinda a los pacientes y médicos confianza en las nuevas herramientas.

La claridad regulatoria se considera clave para la inversión

Tallon enfatizó que la incertidumbre en la regulación global de la IA está dificultando que los desarrolladores de tecnología, los proveedores de salud y los inversores planifiquen con anticipación. El Reino Unido tiene como objetivo proporcionar claridad definiendo expectativas claras para todas las partes involucradas en la IA sanitaria.

Si bien algunas empresas pueden ser cautelosas con los nuevos requisitos, los reguladores creen que las reglas predecibles y proporcionadas fomentarán la inversión a largo plazo.

Para 2026, se espera que el marco ofrezca un conjunto completo de estándares para dispositivos médicos de IA en el Reino Unido, equilibrando la innovación con la responsabilidad.

Con la IA ya integrada en la práctica clínica diaria, el trabajo de la comisión está destinado a dar forma al futuro de la atención médica británica e influir en las discusiones globales sobre la regulación.