Acciones de Kodiak Sciences suben más de 60%: qué hay detrás del fuerte repunte

Las acciones de Kodiak Sciences se dispararon el jueves después de que la compañía biotecnológica informara resultados positivos de un estudio en fase avanzada de su fármaco experimental para la retinopatía diabética, una afección ocular relacionada con la diabetes.

La acción subió hasta un 68.6% hasta alcanzar su nivel más alto en más de cuatro años, reflejando el fuerte optimismo de los inversores tras el anuncio.

Al cierre de esta nota, la acción cotizaba a $36.50, con una subida del 60%.

La compañía tenía una valoración de mercado de $1.39 billion al cierre del miércoles.

La terapia experimental de Kodiak, Zenkuda, se está desarrollando para tratar la retinopatía diabética, una enfermedad progresiva causada por el daño de los vasos sanguíneos en la retina que puede provocar filtraciones, hemorragias y pérdida de visión potencial.

Strong efficacy results in late-stage trial

Kodiak dijo que su ensayo en fase avanzada alcanzó el objetivo primario, demostrando una mejora significativa en pacientes tratados con Zenkuda en comparación con placebo.

Según la compañía, el 62.5% de los pacientes que recibieron el fármaco lograron al menos una mejoría de dos pasos en una escala estándar de severidad de la retinopatía a las 48 semanas, frente a solo el 3.3% de los pacientes tratados con placebo.

Zenkuda también mostró un sólido desempeño en medidas secundarias.

Los pacientes tratados con el fármaco experimentaron una reducción del 85% en el riesgo de desarrollar complicaciones que amenazan la visión, incluida la progresión a retinopatía diabética proliferativa.

La compañía afirmó que los resultados indican que Zenkuda fue superior al placebo tanto en los objetivos primarios como en los secundarios.

Safety profile and platform validation

Kodiak destacó que Zenkuda fue bien tolerado en el estudio, sin casos reportados de efectos secundarios graves que amenacen la visión, como inflamación de los vasos sanguíneos o del ojo.

El fármaco está diseñado como una terapia de acción prolongada que bloquea una proteína asociada al crecimiento anormal de vasos sanguíneos en la retina.

Se basa en la plataforma de conjugado anticuerpo-biolopolímero (ABC) de la compañía, un componente clave de la estrategia amplia de desarrollo de fármacos de Kodiak.

Los analistas señalaron que los resultados positivos del ensayo podrían tener implicaciones más allá del fármaco individual.

El analista de JP Morgan, Anupam Rama, dijo que los datos sólidos podrían aumentar la confianza en la plataforma ABC de la compañía y en su pipeline más amplio.

Kodiak también informó que el fármaco demostró una eficacia consistente independientemente de si los pacientes estaban usando medicamentos GLP-1, lo que sugiere una amplia aplicabilidad entre distintos grupos de pacientes.

Regulatory path and future outlook

Tras los resultados positivos, Kodiak dijo que planea acelerar su solicitud de aprobación regulatoria ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

El director ejecutivo Victor Perlroth declaró que la compañía se siente alentada por el resultado del estudio y tiene la intención de acelerar sus planes de presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA).

Los sólidos datos de seguridad y eficacia también pueden reducir la incertidumbre en torno al pipeline clínico más amplio de Kodiak. El analista de UBS, Michael Yee, señaló que los resultados podrían disminuir el riesgo del estudio en curso sobre degeneración macular húmeda asociada a la edad, cuyos resultados se esperan en el tercer trimestre.

Las rápidas ganancias en el precio de las acciones de Kodiak reflejan la confianza de los inversores en que Zenkuda podría convertirse en una opción de tratamiento significativa en la enfermedad ocular diabética, al tiempo que validan la plataforma tecnológica subyacente de la compañía.

A medida que la compañía avanza hacia la presentación regulatoria, es probable que la atención del mercado siga centrada en el calendario de aprobación y en la oportunidad comercial potencial del fármaco en una población de pacientes amplia y en crecimiento.