Acciones de Regeneron caen más del 10% tras fracaso en ensayo oncológico

Las acciones de Regeneron Pharmaceuticals REGN cayeron alrededor de un 12% el lunes, convirtiendo a la compañía biotecnológica en la peor acción del S&P 500 después de que su tratamiento experimental contra el melanoma fracasara en un ensayo clínico pivotal de fase tardía.

La fuerte venta masiva siguió al anuncio de Regeneron de que su combinación de fianlimab a alta dosis y cemiplimab no superó de manera significativa a Keytruda de Merck en un estudio de Fase 3 en pacientes con melanoma metastásico no tratado previamente.

La compañía dijo que la combinación no mejoró la supervivencia libre de progresión lo suficiente como para alcanzar significación estadística frente a Keytruda, uno de los principales fármacos inmunoterapéuticos contra el cáncer a nivel mundial.

Al mediodía, las acciones de Regeneron habían caído hasta aproximadamente 620 dólares, marcando su nivel más bajo desde octubre y aumentando las preocupaciones de los inversores sobre la cartera oncológica más amplia de la compañía.

Ensayo de melanoma de fase tardía no alcanza el endpoint clave

El ensayo de Regeneron tenía como objetivo demostrar que los pacientes que recibieran fianlimab junto con cemiplimab podrían vivir significativamente más tiempo sin progresión de la enfermedad en comparación con los que recibieran pembrolizumab, comercializado por Merck como Keytruda.

Según los datos del estudio, los pacientes tratados con la combinación de Regeneron alcanzaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 11,5 meses frente a 6,4 meses en el grupo de pembrolizumab.

Sin embargo, el estudio no alcanzó significación estadística, registrando un hazard ratio de 0,845 y un valor p de 0,0627.

El resultado decepcionó a los analistas que consideraban el ensayo como uno de los catalizadores más importantes a corto plazo para la cartera de Regeneron.

El analista de BMO, Evan Seigerman, calificó el resultado como un revés importante, escribiendo: “A big miss leaves a tough road ahead.”

La inmunoterapia competidora Opdualag de Bristol Myers Squibb sigue siendo un punto de referencia en el mercado del melanoma, aunque Regeneron dijo que otro estudio de fase tardía que compara su combinación con Opdualag sigue en curso.

Analistas recortan precios objetivo tras revés en la cartera

Tras el fracaso del ensayo, al menos 10 analistas de Wall Street redujeron supuestamente sus precios objetivo para las acciones de Regeneron.

El analista de RBC Capital Markets, Brian Abrahams, calificó los resultados como un “tough break” después de haber proyectado previamente ventas anuales máximas de entre $1.6 billion y $1.8 billion para fianlimab.

Abrahams señaló que la compañía aún se beneficia del sólido rendimiento de otros productos, incluidos Dupixent y Eylea HD, pero advirtió que el último fracaso podría intensificar el escrutinio sobre la estrategia de Regeneron.

“Pero el fracaso de un fármaco activo para superar la línea en un estudio clave, sumado a otros tropiezos recientes (itepekimab failure, HD launch with less competitive label, manufacturing hiccups, etc.) podría causar que algunos escépticos cuestionen de forma más vocal la dirección y estrategia general de la empresa,” escribió.

Piper Sandler redujo su precio objetivo para Regeneron a $855 desde $875, manteniendo una calificación positiva sobre las acciones.

La firma retrasó su horizonte de lanzamiento proyectado para fianlimab hasta 2030 desde la segunda mitad de 2027 y redujo su probabilidad estimada de éxito al 15% desde el 50%.

Mientras tanto, Bernstein SocGen Group recortó su precio objetivo a $861 desde $916 y eliminó completamente a fianlimab de su modelo financiero, suprimiendo aproximadamente $1.2 billion en ventas máximas proyectadas ajustadas por riesgo.

La cartera oncológica ahora está bajo mayor presión

El ensayo fallido ha aumentado la presión sobre las ambiciones oncológicas más amplias de Regeneron en un momento en que la competencia en los mercados de inmunoterapia contra el cáncer sigue siendo intensa.

Fianlimab pertenece a una clase de fármacos inmunoterapéuticos diseñados para liberar los frenos moleculares del sistema inmunitario, permitiéndole atacar las células cancerosas con mayor eficacia.

El decepcionante resultado de la Fase 3 también suscitó inquietudes porque las pruebas previas de Fase 1 habían mostrado resultados significativamente más sólidos, con analistas señalando que el último estudio estuvo por debajo de las expectativas anteriores.

A pesar del revés, Regeneron sigue manteniendo importantes franquicias comerciales en inmunología y oftalmología, especialmente con Dupixent y Eylea.

No obstante, los analistas señalaron que el sentimiento de los inversores respecto a la cartera oncológica de la compañía puede seguir bajo presión mientras los mercados reevalúan la probabilidad de éxito futuro de la cartera tras el fracaso del ensayo de melanoma, muy observado.