Celcuity (CELC)

Le principal candidat médicament de la société est le gedatolisib, une thérapie expérimentale conçue pour inhiber la voie PI3K/AKT/mTOR, ou voie PAM. Cette voie est fréquemment impliquée dans la croissance et la survie des cellules cancéreuses, ainsi que dans la résistance au traitement endocrinien. Le gedatolisib se distingue par son approche de l’inhibition de la voie : il cible toutes les isoformes PI3K de classe I ainsi que mTORC1 et mTORC2, offrant ainsi un mécanisme plus large que les thérapies visant un seul composant de la voie.

Celcuity évalue le gedatolisib dans plusieurs programmes cliniques. Son essai de phase 3 VIKTORIA-1 étudie le gedatolisib en association avec le fulvestrant, avec ou sans palbociclib, chez des patients atteints d’un cancer du sein avancé HR positif, HER2 négatif, après un traitement endocrinien antérieur. L’essai a terminé son recrutement et a communiqué des résultats pour les patients présentant des tumeurs PIK3CA de type sauvage, tandis que la cohorte porteuse d’une mutation PIK3CA a également été recrutée.

La société fait également progresser VIKTORIA-2, une autre étude de phase 3 dans le cancer du sein HR positif, HER2 négatif et résistant au traitement endocrinien, ainsi que CELC-G-201, un essai de phase 1b/2 explorant des associations de gedatolisib dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. En tant que biotech en phase de développement, la valeur de Celcuity est étroitement liée aux résultats cliniques, aux avancées réglementaires et au rôle commercial potentiel du gedatolisib dans le traitement en oncologie.