Celcuity (CELC)

Ο βασικός υποψήφιος φαρμακευτικός παράγοντας της εταιρείας είναι το gedatolisib, μια υπό διερεύνηση θεραπεία που έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει το μονοπάτι PI3K/AKT/mTOR ή PAM. Αυτό το μονοπάτι εμπλέκεται συχνά στην ανάπτυξη και επιβίωση των καρκινικών κυττάρων, καθώς και στην αντοχή στην ενδοκρινική θεραπεία. Το gedatolisib διαφοροποιείται από την προσέγγισή του στην αναστολή του μονοπατιού: στοχεύει όλες τις ισομορφές PI3K κατηγορίας I καθώς και τα mTORC1 και mTORC2, δημιουργώντας έναν ευρύτερο μηχανισμό δράσης από τις θεραπείες που στοχεύουν σε ένα μόνο συστατικό του μονοπατιού.

Η Celcuity αξιολογεί το gedatolisib σε αρκετά κλινικά προγράμματα. Η δοκιμή φάσης 3 VIKTORIA-1 μελετά το gedatolisib σε συνδυασμό με fulvestrant, με ή χωρίς palbociclib, σε ασθενείς με προχωρημένο HR-θετικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού μετά από προηγούμενη ενδοκρινική θεραπεία. Η δοκιμή έχει ολοκληρώσει την εγγραφή ασθενών και έχουν ανακοινωθεί αποτελέσματα για ασθενείς με όγκους PIK3CA wild-type, ενώ έχει επίσης ολοκληρωθεί η εγγραφή της ομάδας με μετάλλαξη PIK3CA.

Η εταιρεία προωθεί επίσης το VIKTORIA-2, μια ακόμη μελέτη φάσης 3 στον ενδοκρινικά ανθεκτικό HR-θετικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού, καθώς και το CELC-G-201, μια δοκιμή φάσης 1b/2 που εξερευνά συνδυασμούς gedatolisib στον μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη. Ως βιοτεχνολογική εταιρεία σε στάδιο ανάπτυξης, η αξία της Celcuity συνδέεται στενά με τα κλινικά αποτελέσματα, τη ρυθμιστική πρόοδο και τον πιθανό εμπορικό ρόλο του gedatolisib στην ογκολογική θεραπεία.