Le azioni di Compass Pathways scivolano mentre il processo sulla depressione da psilocibina non soddisfa le aspettative

Le azioni di Compass Pathways Plc sono crollate fino al 37% durante il trading pre-mercato di lunedì, dopo che il trattamento sperimentale con psilocibina della società per una forma di depressione difficile da trattare ha prodotto risultati che, sebbene tecnicamente di successo, sono stati inferiori alle aspettative degli investitori.

Lo studio in fase avanzata ha testato una versione sintetizzata della psilocibina, il composto psicoattivo dei funghi magici, su 258 adulti affetti da depressione resistente al trattamento.

Lo studio ha riscontrato una riduzione dei sintomi di 3,6 punti rispetto a un placebo nell'arco di sei settimane.

"Una singola dose di 25 mg di COMP360 ha portato a una riduzione "statisticamente significativa" e "clinicamente significativa" della gravità della depressione rispetto al placebo a sei settimane, come misurato dalla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale", ha detto la società.

Sebbene ciò abbia raggiunto l'obiettivo dell'azienda, gli investitori avevano previsto una differenza più robusta di cinque punti.

In una recente nota ai clienti, l'analista di RBC Capital Markets Leonid Timashev aveva indicato un miglioramento di cinque punti come benchmark necessario per soddisfare Wall Street.

Il risultato più ristretto ha fatto scendere bruscamente le ricevute di deposito americane di Compass nelle prime contrattazioni.

L'azienda difende la significatività clinica dei risultati

Nonostante la reazione del mercato, i dirigenti di Compass hanno sottolineato l'impatto significativo che i risultati potrebbero avere sui pazienti.

"Abbiamo sempre detto che stavamo cercando una differenza di tre punti o superiore", ha detto il Chief Medical Officer Guy Goodwin.

"Vedere questo tipo di miglioramento significativo da una singola dose è incredibilmente importante, per i pazienti, per gli operatori sanitari e per l'intero campo", ha affermato Steve Levine, Chief Patient Officer di Compass.

Lo studio si è rivolto specificamente a pazienti che non avevano risposto ad almeno due precedenti trattamenti antidepressivi, un gruppo che rappresenta circa il 30% dei 21 milioni di adulti statunitensi che vivono con disturbo depressivo maggiore.

Il Chief Commercial Officer Lori Engelbert ha sottolineato la durata dell'effetto del farmaco, osservando che molti partecipanti hanno sperimentato miglioramenti sostenuti sei settimane dopo una singola dose.

"Non credo che la psichiatria abbia visto nulla di simile", ha detto.

L'effetto placebo e il disegno dello studio rimangono preoccupazioni chiave

Compass ha riconosciuto che i confronti con il placebo negli studi psichedelici sono spesso complicati, poiché i pazienti possono in genere percepire se hanno ricevuto il farmaco vero e proprio.

"Se fossimo usciti con un'enorme differenza tra attivo e placebo, allora le persone avrebbero detto 'Oh, beh, non puoi fidarti del placebo'", ha detto Goodwin.

La sicurezza, un'altra questione centrale nello sviluppo dei trattamenti psichedelici, ha ricevuto una recensione positiva.

Un comitato indipendente per la sicurezza che ha monitorato lo studio non ha riscontrato un aumento significativo dell'ideazione suicidaria tra i pazienti che ricevevano psilocibina, una preoccupazione che ha perseguitato il campo.

Implicazioni più ampie per gli psichedelici nella salute mentale

Questo studio segna il primo di due studi cardine in fase avanzata per la terapia con psilocibina di Compass.

Un secondo studio, che esamina l'effetto di due dosi, dovrebbe fornire risultati il prossimo anno. L'azienda sta anche conducendo ricerche sul potenziale utilizzo del farmaco nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico.

Compass si unisce a un piccolo gruppo di aziende biotecnologiche che si affrettano a portare gli psichedelici nella medicina tradizionale.

Il suo rivale commerciale più vicino è lo Spravato di Johnson & Johnson, un trattamento a base di ketamina per la depressione che ha generato oltre 1 miliardo di dollari di vendite lo scorso anno.

Altri concorrenti includono GH Research PLC e Atai Life Sciences NV.

Mentre la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha recentemente respinto una domanda separata per la terapia assistita da MDMA di Lykos Therapeutics, il settore degli psichedelici ha ottenuto un rinnovato sostegno politico.

Il segretario alla salute degli Stati Uniti Robert F. Kennedy Jr. ha segnalato il suo sostegno, affermando l'anno scorso che i pazienti dovrebbero avere la libertà di esplorare tali trattamenti.

Per Compass, i risultati dello studio potrebbero non aver abbagliato gli investitori, ma la leadership dell'azienda ritiene che segnino un importante passo avanti nella legittimazione della medicina psichedelica.