Hims & Hers +4%: cambiamento normativo sui peptidi sblocca la crescita

Le azioni di Hims & Hers Health sono salite bruscamente giovedì, estendendo i guadagni della seduta precedente dopo un significativo cambiamento regolatorio che ha segnalato nuove opportunità nel mercato dei peptidi.

Il titolo è salito di circa il 4% a $25.28 giovedì mattina, dopo aver chiuso in rialzo del 14% mercoledì, mentre gli investitori reagivano ai commenti di Robert F. Kennedy Jr. sui cambiamenti alle normative sui peptidi.

Cambiamento normativo rafforza il sentiment

Il rialzo è seguito all'annuncio che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti allenterà le restrizioni su alcune sostanze peptidiche. Kennedy ha detto che l'agenzia rimuoverà diversi peptidi da una categoria di farmaci considerati portatori di rischi significativi per la sicurezza.

Ha inoltre affermato che i regolatori avrebbero fatto marcia indietro su un'iniziativa dell'amministrazione Biden che classificava i peptidi come sostanze di Categoria 2, citando preoccupazioni per la sicurezza come rischi oncologici e cardiaci.

La mossa è stata descritta da Kennedy come una “azione da tempo necessaria per ripristinare la scienza, la responsabilità e lo stato di diritto”.

La FDA ha inoltre programmato un incontro a luglio per valutare se sette peptidi debbano essere autorizzati alla produzione da parte di farmacie galeniche, un passo che potrebbe ulteriormente delineare il quadro normativo.

Nonostante le persistenti preoccupazioni sulla sicurezza e l'evidenza clinica limitata, i peptidi hanno guadagnato popolarità negli ultimi anni, in particolare per usi come l'aumento della massa muscolare e il recupero da infortuni.

Piani di espansione e posizionamento strategico

Gli sviluppi normativi sono visti come un catalizzatore positivo per Hims & Hers, che ha esplorato l'ingresso nel mercato dei peptidi.

L'azienda, nota per la sua piattaforma di telemedicina e le offerte per la perdita di peso, ha acquisito lo scorso anno in California un impianto di produzione di peptidi, segnalando l'intenzione di espandersi nel segmento.

I peptidi sono già centrali in alcune aree del suo business. La semaglutide — il principio attivo del farmaco dimagrante Wegovy di Novo Nordisk — è essa stessa un peptide, e Hims ha iniziato a offrirla in preparazione magistrale nel 2024.

All'inizio di quest'anno la società ha anche raggiunto un accordo con Novo Nordisk per vendere le versioni a marchio Wegovy e Ozempic iniettabili, nonché Wegovy orale a marchio, segnando un allontanamento dalle versioni magistrali del farmaco.

L'allentamento delle restrizioni regolatorie potrebbe consentire a Hims di ampliare il proprio portafoglio prodotti e di accedere a nuove fonti di ricavo legate alle terapie a base di peptidi.

Gli analisti vedono potenziale, ma resta prudenza

Gli analisti hanno iniziato a scontare il potenziale rialzista derivante dal cambiamento regolatorio. Bank of America ha aumentato il target price su Hims a $25 da $21, mantenendo una raccomandazione neutrale.

La società di intermediazione ha affermato che la mossa della FDA potrebbe aprire la porta a ulteriori opportunità di entrate e permettere all'azienda di riconvertire la capacità GLP-1 esistente per altre terapie a base di peptidi.

Per riflettere queste prospettive, Bank of America ha aumentato la propria ipotesi sul multiplo di valutazione a 25.5x da 21.5x.

Tuttavia, la società ha anche messo in guardia che le azioni della FDA rappresentano solo un passo iniziale e non garantiscono che eventuali sostanze peptidiche saranno infine approvate per l'uso in preparazioni magistrali.

Per ora, il cambiamento normativo ha fornito un impulso a breve termine al sentiment degli investitori, pur rimanendo gli esiti a lungo termine dipendenti da ulteriori decisioni politiche e considerazioni cliniche.