Azioni Merck balzano dopo i trial con Keytruda che potenziano la pipeline oncologica

Le azioni di Merck & Co. MRK sono salite del 5% venerdì, dopo che il colosso farmaceutico ha riportato sviluppi positivi in diversi programmi oncologici, rafforzando la fiducia degli investitori nei suoi sforzi per prolungare la leadership del farmaco oncologico di punta Keytruda in vista delle scadenze brevettuali previste più avanti in questo decennio.

Il rally è seguito a risultati incoraggianti di studi clinici di Fase 3 riguardanti sacituzumab tirumotecan, o sac-TMT, un conjugato anticorpo-farmaco sviluppato in collaborazione con Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

Il trattamento, in associazione con Keytruda, ha mostrato risultati significativamente migliori per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata.

Le azioni Merck hanno inoltre ricevuto sostegno dopo che i regolatori europei hanno espresso un parere positivo raccomandando l'approvazione della combinazione Keytruda e Padcev per un tipo specifico di carcinoma della vescica.

Studio sul cancro polmonare rafforza la posizione di Keytruda sul mercato

I risultati provvisori dello studio di Fase 3 OptiTROP-Lung05 hanno mostrato che la combinazione sac-TMT e Keytruda ha superato Keytruda da sola nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata.

Kelun-Biotech ha dichiarato che il trattamento ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione e ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte di circa il 65%.

Lo studio ha arruolato oltre 400 pazienti in fase avanzata in Cina che non avevano precedentemente ricevuto terapia sistemica.

Sebbene i dati sulla sopravvivenza globale siano ancora immaturi, la società ha affermato che i risultati iniziali mostrano una "tendenza positiva."

I risultati sono ritenuti strategicamente importanti per Merck mentre la società si prepara alla scadenza dei brevetti di Keytruda prevista a partire dal 2028.

Keytruda è diventato uno dei farmaci oncologici più venduti al mondo e resta centrale per il business oncologico di Merck.

Tuttavia, gli analisti prevedono che la concorrenza dei biosimilari si intensifichi una volta che le principali protezioni brevettuali inizieranno a scadere.

Il CEO di Merck, Robert Davis, ha detto in precedenza che la società stava costruendo un "muro di brevetti" tramite nuove indicazioni e terapie in combinazione per estendere la protezione del farmaco.

Gli analisti di J.P. Morgan hanno definito gli ultimi risultati "altamente incoraggianti."

Sebbene gli analisti abbiano osservato che la monoterapia con Keytruda non è lo standard di cura globale, hanno dichiarato: "I dati sono comunque solidi."

Merck e Kelun-Biotech hanno avviato la partnership nel 2022 tramite un accordo di licenza esclusiva focalizzato sullo sviluppo di conjugati anticorpo-farmaco per il trattamento del cancro.

L'accordo prevedeva inoltre un investimento azionario di 100 milioni di dollari da parte di Merck nella biotech cinese.

Regolatori europei danno parere favorevole per il trattamento del carcinoma della vescica

Ulteriore slancio è arrivato dopo che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali (CHMP dell'EMA) ha raccomandato l'approvazione della combinazione Keytruda e Padcev per adulti con carcinoma vescicale muscolo-invasivo resecabile non idonei alla chemioterapia a base di cisplatino.

Se approvata dalla Commissione europea, la terapia diventerebbe la prima combinazione tra un inibitore PD-1 e un conjugato anticorpo-farmaco disponibile nell'Unione Europea per quel gruppo di pazienti.

La raccomandazione si basava sui risultati dello studio di Fase 3 KEYNOTE-905.

Secondo Merck, la combinazione terapeutica ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di recidiva di circa il 60%, riducendo al contempo il rischio di morte di circa il 50% rispetto alla sola chirurgia.

I pazienti trattati con la combinazione hanno inoltre mostrato tassi di risposta completa al tumore sostanzialmente più elevati.

Merck ha affermato che i risultati soddisfano un importante bisogno insoddisfatto per i pazienti impossibilitati a ricevere chemioterapia a base di cisplatino, che attualmente affrontano opzioni terapeutiche limitate e un rischio elevato di recidiva.

La decisione finale della Commissione europea è attesa nel terzo trimestre del 2026.

La pipeline oncologica resta centrale nella strategia di crescita

Gli ultimi sviluppi sottolineano lo sforzo più ampio di Merck per rafforzare il suo portafoglio oncologico mentre la concorrenza si intensifica nell'industria farmaceutica.

Oltre ai programmi correlati a Keytruda, Merck continua ad ampliare gli sforzi di ricerca nei mercati del cancro polmonare, del cancro colorettale, delle malattie renali croniche e dell'epatite.

La società dovrebbe inoltre presentare ulteriori dati oncologici al prossimo congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology, un evento seguito da vicino da investitori e analisti di settore.