Bicycle Therapeutics melaporkan hasil kajian BT8009 menjanjikan, saham turun 30%

Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC) turun 30% selepas firma bioteknologi perintis novel dan kelas terapeutik yang berbeza berdasarkan teknologi bicyclin peptide itu mengumumkan keputusan awal fasa pertama daripada kajian Fasa 1/2 BT8009. BT8009 ialah BTC generasi kedua yang menyasarkan Nectin-4 yang sedang dibangunkan oleh syarikat itu.

Keputusan anti-tumor interim telah disahkan dalam kajian BT8009

Ketua Pegawai Perubatan, Dominic Smethurst, berkata:

BT8009 mempunyai potensi untuk menawarkan pembezaan yang ketara secara klinikal berbanding terapi sedia ada. Syarikat itu membentangkan keputusannya dalam pembentangan lisan pada 10 April 2022, semasa Mesyuarat Tahunan Persatuan Penyelidikan Kanser Amerika tahun ini di New Orleans. Therapeutics Bicycle merancang untuk terus memajukan program itu selepas memuktamadkan fasa peningkatan.

Ketua Pegawai Eksekutif, Kevin Lee, berkata:

Sehingga tarikh akhir pada 7 Mac 2022, syarikat itu telah memberi dos kepada 37 pesakit dalam kajian Fasa 1/II BT8009. Syarikat mengambil 12 tindak balas pesakit kanser urothelial yang boleh dinilai dalam kumpulan monoterapi sebanyak 5.0mg/m² dan 2.5mg/m² setiap minggu.

75% kadar kawalan penyakit diperhatikan dalam kohort 2.5mg/m²

Daripada empat pesakit yang menerima 2.5mg/m² secara mingguan, seorang mengalami pengurangan tumor yang mengesahkan tindak balas separa, dan dua mempunyai penyakit yang stabil yang mencerminkan 25% ORR dan 75% kadar kawalan penyakit. Bagi mereka yang menerima 5mg/m² , empat menunjukkan tindak balas lengkap atau separa, termasuk satu dengan tindak balas lengkap, tiga dengan tindak balas separa dan dua menunjukkan penyakit yang stabil.

Toleransi dalam kajian adalah konsisten dengan keputusan sebelumnya tanpa sebarang ketoksikan pengehad dos yang diperhatikan dalam kedua-dua kohort. Fasa pertama peningkatan dos sedang dijalankan dan syarikat akan menawarkan kemas kini tambahan pada akhir tahun ini.