Humacyte memenangi jawatan terapi lanjutan khas untuk ATEV

Humacyte Inc (NASDAQ: HUMA) dibuka hampir 25% pada hari Isnin selepas Pentadbiran Makanan & Ubat-ubatan memberikan ATEVnya jawatan terapi lanjutan khas.

Saham firma bioteknologi masih turun kira-kira 30% berbanding paras tertinggi tahun ini.

Mengapa ia penting untuk stok Humacyte?

Kapal Kejuruteraan Tisu Acellular syarikat yang berpangkalan di North Carolina, Amerika Syarikat melayani pesakit dengan penyakit arteri periferal lanjutan.

ATEV boleh ditanam dan digunakan dalam penggantian dan pembaikan vaskular. Dr. Cindy Cao - ketua pegawai kawal selia Humacyte berkata dalam kenyataan akhbar hari ini:

Saham Humacyte tidak membayar dividen semasa menulis.

ATEV masih belum mendapat kelulusan untuk jualan

Penamaan terapi lanjutan akan membolehkan interaksi rapat dengan pengawal selia AS dan membolehkan semakan keutamaan permohonan lesen biologi syarikat.

Pada hari Isnin, FDA juga meluluskan permohonan IND (ubat baharu penyiasatan) untuk ATEV pada pesakit untuk penyakit arteri periferal juga. Menurut Dr Cindy Cao:

Harap maklum bahawa ATEV belum menerima kelulusan untuk jualan oleh mana-mana agensi kawal selia di dunia setakat ini. Wall Street pada masa ini mempunyai penarafan "beli" konsensus pada saham Humacyte dengan peningkatan kepada $8.70 (naik lagi 35% dari sini) secara purata.

Humacyte mengecilkan kerugiannya pada Q1

Pada bulan Mei, Humacyte melaporkan kerugian bersih $31.9 juta untuk suku kewangan pertamanya - turun daripada $37 juta setahun yang lalu. Penganalisis, bagaimanapun, telah meminta kerugian $25.78 juta yang lebih kecil.

Firma bioteknologi itu masih belum melaporkan pendapatan suku tahunan. Pakar telah meramalkan ia akan mencatatkan pendapatan $0.02 juta untuk Q1nya. Laura Niklason - ketua eksekutifnya berkata pada masa itu:

HUMA mempunyai lebih daripada $115 juta tunai dan setara pada akhir Mac, 2024. Setahun yang lalu, ia mempunyai $80.4 juta sahaja. Perbelanjaan operasi kekal tidak berubah secara berurutan pada kira-kira $26.6 juta untuk Humacyte pada suku pertama yang menunjukkan pengembangan strategik dengan perbelanjaan terkawal.

Ambil perhatian bahawa saham Humacyte didagangkan pada paras tertinggi melebihi $14 semasa wabak COVID pada 2021.