Eli Lilly menerima kelulusan FDA untuk ubat Alzheimernya Kinsula

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) menerima kelulusan untuk ubat Alzheimernya daripada Pentadbiran Makanan & Ubat pada hari Selasa.

Perkembangan ini penting kerana ia meluaskan pilihan rawatan untuk gangguan saraf yang menjejaskan hampir 7 juta rakyat Amerika.

Pada masa penulisan, saham Eli Lilly bertukar tangan pada $910. Stok farmasi telah memperoleh lebih daripada 50% sejak permulaan tahun 2024.

Adakah berita Kinsula penting untuk saham Eli Lilly?

Alzheimer adalah antara lima penyebab utama kematian bagi rakyat Amerika yang berumur lebih daripada 65 tahun.

Lebih penting lagi, bilangan pesakit yang menghidap penyakit yang merugikan minda ini dijangka mencecah 13 juta di Amerika Syarikat menjelang 2050, yang menekankan keperluan mendesak untuk rawatan berkesan seperti donanemab Lilly.

Mendapatkan kelulusan FDA untuk ubat Alzheimernya merupakan satu kejayaan besar untuk Eli Lilly. Itu kerana pengawal selia AS memetik data yang tidak mencukupi kerana ia menolak donanemab tahun lepas. Kelulusan menghadapi kelewatan yang tidak dijangka pada bulan Mac 2024 juga.

Berita Alzheimer mungkin membuka kunci seterusnya dalam saham Eli Lilly yang telah mengatasi prestasi tahun ini di belakang permintaan yang kukuh untuk ubat penurunan berat badannya.

Ramai menjangkakan LLY menjadi nama penjagaan kesihatan pertama yang mencecah $1.0 trilion dalam penilaian.

Lilly untuk bersaing secara langsung dengan Biogen

Kelulusan penuh FDA untuk ubat Alzheimer Lilly tiba sejurus selepas panel penasihatnya menyimpulkan manfaat donanemab melebihi risiko.

Raksasa bernilai $870 bilion itu kini akan bersaing secara langsung dengan Biogen yang mendapat kelulusan untuk Leqembi (ubat Alzheimernya) pada musim panas 2023. Donanemab bersedia untuk menjadi rawatan ketiga untuk Alzheimer yang memasuki pasaran di AS

Kedua-dua Leqembi dan Donanemab adalah antibodi monoklonal yang menyasarkan plak amiloid. Kedua-duanya bukanlah penawar muktamad dan kedua-duanya boleh menimbulkan kebimbangan keselamatan yang berpotensi termasuk pembengkakan otak dan pendarahan yang kadangkala boleh membawa maut.

Tiga pesakit, sebagai contoh, dalam kajian peringkat akhir Eli Lilly meninggal dunia akibat ARIA (keabnormalan pengimejan berkaitan amyloid).

Perkembangan terkini lain berkaitan LLY

Ambil perhatian bahawa Eli Lilly akan memasarkan ubat Alzheimernya sebagai "Kisunla". Pada bulan Jun, bekas pesuruhjaya FDA Dr Scott Gottlieb berkata Alzheimer boleh menjadi kategori yang sangat besar untuk LLY.

Berita donanemab tiba beberapa minggu selepas firma tersenarai New York mengumumkan $1.30 sesaham dividen untuk suku ketiga.

Ia juga bekerjasama dengan OpenAI bulan lepas untuk memanfaatkan kecerdasan buatan untuk menemui ubat-ubatan baru dan merawat bakteria tahan dadah. Brad Lightcap - ketua pegawai operasi LLY berkata pada masa itu: