Tangki stok Fulcrum Therapeutics selepas kegagalan percubaan Fasa 3 ubat distrofi otot

Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ: FULC) menyaksikan sahamnya menjunam 65% pada Khamis selepas mengumumkan bahawa percubaan peringkat akhir untuk losmapimod, rawatan untuk distrofi otot facioscapulohumeral (FSHD), gagal mencapai titik akhir utamanya.

Kemunduran yang ketara ini telah menyebabkan syarikat bioteknologi itu menghentikan pembangunan selanjutnya ubat untuk FSHD, menyebabkan stoknya merosot.

Percubaan Fasa 3, yang melibatkan 260 pesakit selama 48 minggu, bukan sahaja terlepas matlamat utamanya tetapi juga gagal mencapai kepentingan statistik pada titik akhir sekunder.

Akibatnya, Fulcrum Therapeutics telah memutuskan untuk menghentikan program losmapimodnya untuk FSHD, gangguan genetik yang jarang berlaku yang menyebabkan kelemahan otot di muka, bahu dan lengan.

Pada masa ini, tiada rawatan yang diluluskan wujud untuk FSHD, yang menjejaskan anggaran 4 dalam setiap 100,000 orang.

Saham Fulcrum Therapeutics kini turun hampir 75% daripada paras tertinggi tahun ini pada bulan Mac.

Syarikat itu menghadapi cabaran besar untuk bergerak ke hadapan kerana ia berusaha untuk pulih daripada kegagalan percubaan klinikal utama ini.

Apakah yang seterusnya untuk stok Fulcrum Therapeutics?

Walaupun halangan ini, Fulcrum Therapeutics merancang untuk mengalihkan tumpuannya kepada bidang terapeutik lain.

Syarikat itu akan menggunakan wang tunai $274 juta, setara tunai dan sekuriti boleh pasar untuk meneruskan rawatan baharu bagi Diamond-Blackfan Anemia (DBA) dan pociredir pendahuluan untuk penyakit sel sabit (SCD), menurut kenyataan akhbar yang dikeluarkan pada Khamis.

Ketua Pegawai Eksekutif Alex Sapir melahirkan rasa kecewa dengan kegagalan percubaan REACH tetapi mengulangi komitmen syarikat untuk meneroka pilihan terapeutik lain.

Kegagalan percubaan itu merupakan tamparan besar bagi firma itu, yang menyaksikan sahamnya terus merosot dalam beberapa bulan kebelakangan ini, sebahagiannya disebabkan kekurangan hasil dividen untuk menarik pelabur fokus pendapatan.

Wall Street yakin pada FULC menjelang kemas kini hari ini

Sebelum keputusan percubaan dikeluarkan, Wall Street telah mengekalkan pandangan yang agak optimistik terhadap Fulcrum Therapeutics.

Penganalisis di Bank of America Securities baru-baru ini menaik taraf saham kepada "neutral", menaikkan sasaran harga mereka kepada $10 dengan menjangkakan hasil positif daripada percubaan FSHD.

Walau bagaimanapun, mereka juga telah memberi amaran bahawa ujian klinikal sememangnya tidak dapat diramalkan.

Penganalisis RBC lebih yakin, menetapkan sasaran harga $15, yang mewakili potensi kenaikan 100% untuk saham.

Dengan keputusan percubaan sekarang, masih dapat dilihat bagaimana firma ini akan menyesuaikan pandangan mereka terhadap Fulcrum Therapeutics.

Pada bulan Ogos, Fulcrum melaporkan pendapatan suku kedua yang melebihi jangkaan Wall Street, beralih kepada pendapatan bersih $55.4 juta daripada kerugian $23.8 juta dalam tempoh yang sama pada 2022.

Syarikat itu telah mengunjurkan pertumbuhan pendapatan tahunan sebanyak 35% dalam tempoh tiga tahun akan datang.

Walau bagaimanapun, berikutan kegagalan percubaan REACH, Fulcrum mungkin perlu menyemak semula panduannya.

Masa depan untuk Fulcrum Therapeutics bergantung pada keupayaannya untuk memajukan saluran paipnya di kawasan lain, kerana pelabur menunggu perkembangan selanjutnya berikutan kemunduran klinikal utama ini.