Stok Eli Lilly melonjak 11% pada kejayaan pil obesiti dalam percubaan peringkat akhir pertama

Pil obesiti eksperimen Eli Lilly, orforglipron, memenuhi matlamat utamanya dalam percubaan peringkat akhir yang diperhatikan dengan teliti, meningkatkan kedudukan syarikat dalam pasaran yang berkembang pesat untuk rawatan penurunan berat badan dan diabetes.

Keputusan, yang diumumkan Khamis, menunjukkan pil itu boleh menawarkan alternatif yang menarik dan bebas jarum kepada suntikan popular, yang berpotensi membentuk semula bagaimana berjuta-juta orang menguruskan keadaan kronik.

Saham Eli Lilly meningkat sebanyak 11% dalam dagangan prapasaran pada hari Khamis kerana pelabur mengalu-alukan keputusan itu, yang meletakkan syarikat itu selangkah di hadapan pesaing seperti Novo Nordisk dalam membangunkan versi lisan ubat kelas GLP-1 yang menguntungkan.

Gergasi farmaseutikal AS melaporkan bahawa orforglipron membantu pesakit diabetes Jenis 2 mencapai penurunan berat badan dan kawalan gula darah yang lebih baik.

Perbicaraan, satu daripada tujuh kajian peringkat akhir yang sedang dijalankan, juga mendapati profil kesan sampingan pil itu sebahagian besarnya boleh diurus dan selaras dengan apa yang diperhatikan dalam ubat suntikan yang sudah ada di pasaran.

Alternatif yang menjanjikan kepada suntikan

Pada dos tertingginya, orforglipron menyebabkan penurunan berat badan purata sebanyak 7.9% - kira-kira 16 paun - selama 40 minggu.

Terutama, pesakit tidak mengalami penurunan berat badan mereka menjelang akhir kajian, menunjukkan bahawa rawatan yang lebih lama mungkin membuahkan hasil yang lebih lanjut.

Perkembangan ini penting untuk pesakit yang mencari alternatif yang lebih mudah untuk suntikan seperti Wegovy dan Ozempic.

Pil lebih mudah untuk dikeluarkan dan diedarkan secara berskala, yang boleh membantu mengurangkan kekurangan bekalan berterusan yang telah melanda pasaran untuk ubat suntikan GLP-1.

Ketua Pegawai Eksekutif David Ricks menekankan potensi kesan dalam kenyataan syarikat:

Keselamatan adalah selaras dengan jangkaan

Kesan sampingan kebanyakannya ringan hingga sederhana, dengan gejala gastrousus seperti loya, muntah dan cirit-birit dilaporkan.

Sekitar 8% pesakit pada dos tertinggi menghentikan rawatan kerana kesan sampingan, yang menurut penganalisis berada dalam julat yang boleh diterima.

Sebagai perbandingan, versi suntikan kelas ubat cenderung mempunyai kadar pemberhentian yang serupa atau sedikit lebih rendah, walaupun ia diberikan setiap minggu dan bukannya setiap hari.

Penganalisis telah menjangkakan kadar pemberhentian sekitar 9%, menunjukkan bahawa keputusan itu mendekati ramalan.

TD Cowen dan firma pelaburan lain telah menjangkakan bahawa kesan sampingan boleh menjadi lebih teruk dengan pil oral setiap hari.

Keputusan bercampur pada metrik diabetes

Walaupun terdapat tanda-tanda positif, orforglipron tidak mencapai jangkaan penganalisis apabila ia datang untuk menurunkan hemoglobin A1c, penanda diabetes utama.

Pil itu mengurangkan paras gula darah sebanyak 1.3% hingga 1.6% merentas dos selepas 40 minggu, daripada tahap permulaan 8%.

Ini berbanding dengan pengurangan setinggi 2.1% yang dilihat pada sesetengah pesakit yang menggunakan suntikan Novo Nordisk Ozempic.

Hasilnya kekal bermakna secara klinikal, tetapi jurang boleh mempengaruhi corak preskripsi jika pakar perubatan melihat suntikan sebagai lebih berkesan untuk kawalan glukosa.

Namun, kemudahan penggunaan pil mungkin cukup untuk mengimbanginya pada pesakit yang mengutamakan kemudahan.

Melihat ke hadapan untuk pemfailan peraturan

Eli Lilly merancang untuk memfailkan kelulusan kawal selia untuk orforglipron dalam obesiti menjelang akhir 2025, dengan pemfailan diabetes dijangka pada 2026.

Syarikat itu kini menjalankan lima ujian dalam diabetes dan dua dalam obesiti, dengan lebih banyak data dijangka lewat tahun ini.

Pil itu bukan ubat berasaskan peptida, bermakna ia lebih mudah diserap oleh badan dan tidak memerlukan sekatan makanan, tidak seperti pil diabetes Novo Nordisk Rybelsus.

Ini boleh menjadikannya lebih menarik kepada populasi pesakit yang lebih luas.

Penganalisis meramalkan pasaran GLP-1 boleh melebihi $150 bilion setiap tahun menjelang awal 2030-an, dengan ubat oral menyumbang sehingga $50 bilion.

Eli Lilly, yang sudah pun menjadi pemimpin dengan ubat suntikan seperti Mounjaro, boleh mengukuhkan penguasaannya jika orforglipron mendapat kelulusan.

Dengan mendahului pesaingnya termasuk AstraZeneca, Roche, Structure Therapeutics dan Viking Therapeutics, Eli Lilly meletakkan dirinya sebagai yang pertama menawarkan terapi oral GLP-1 yang tersedia secara meluas — dan membentuk semula landskap pengurusan penyakit kronik.