Saham HIMS menjunam apabila Novo Nordisk memutuskan hubungan dengan Hims & Hers kerana jualan Wegovy yang dikompaun

Novo Nordisk A/S secara tiba-tiba menamatkan perkongsiannya dengan Hims & Hers Health Inc., hanya beberapa minggu selepas ia diumumkan, atas kebimbangan yang berkaitan dengan penjualan syarikat telekesihatan dan promosi versi kompaun ubat penurunan berat badan blockbusternya Wegovy.

Pengumuman itu menyebabkan harga saham Hims and Hers menjunam lebih daripada 28% pada hari Isnin. Harga saham Novo jatuh lebih daripada 5% di Copenhagen.

Ia berkata akses langsung kepada ubat itu tidak lagi tersedia melalui Hims & Hers Health kerana syarikat itu "telah gagal mematuhi undang-undang yang melarang penjualan besar-besaran ubat kompaun di bawah penyamaran palsu 'pemperibadian' dan menyebarkan pemasaran menipu yang membahayakan keselamatan pesakit."

Dalam satu kenyataan yang dikeluarkan pada hari Isnin, Novo Nordisk berkata siasatannya mendedahkan bahawa bahan aktif dalam tiruan Wegovy, yang dijual oleh firma telekesihatan dan farmasi kompaun, diperoleh daripada pembekal luar negara yang berpangkalan di China.

Pembuat ubat itu juga merujuk kepada laporan April daripada Brookings Institution, yang mendedahkan bahawa banyak pembekal China tidak pernah menjalani pemeriksaan FDA, dan beberapa daripada mereka yang diperiksa mempunyai pelanggaran yang berkaitan dengan jaminan kualiti dadah.

Langkah itu memberi tamparan baharu kepada usaha Novo untuk melindungi penguasaannya dalam kategori ubat GLP-1 yang berkembang pesat dan meluaskan jejaknya dalam pasaran penurunan berat badan AS.

Pertikaian berpusat pada ubat penurunan berat badan yang dikompaun

Novo mendakwa bahawa Hims melanggar peraturan yang mengawal ubat-ubatan kompaun, yang biasanya hanya dibenarkan dalam keadaan individu yang terhad, seperti apabila ubat berjenama kekurangan bekalan atau memerlukan sedikit perubahan formulasi.

Walaupun secara teknikal dibenarkan di bawah peraturan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS, ubat-ubatan kompaun ini tidak boleh dihasilkan secara besar-besaran.

"Hims & Hers menyebarkan pemasaran menipu yang membahayakan keselamatan pesakit," kata Novo dalam satu kenyataan, menuduh platform itu melanggar sempadan undang-undang di sekitar pengkompaunan.

Semasa panggilan pendapatan pada bulan Mei, Ketua Pegawai Eksekutif Hims & Hers Andrew Dudum berkata syarikat itu memberi pilihan kepada penyedia dan pesakit dalam rawatan mereka.

"Akhirnya apa yang sesuai untuk mereka ialah budi bicara mereka sendiri," katanya. "Saya fikir kami sangat percaya bahawa sangat penting untuk kami mengekalkan kebebasan itu."

Perkongsian itu telah dilancarkan pada bulan April sebagai sebahagian daripada strategi Novo Nordisk yang lebih luas untuk memperluaskan akses kepada Wegovy di AS melalui saluran terus kepada pengguna, termasuk Hims, Ro dan LifeMD.

Dengan kekangan bekalan yang berkurangan dan penelitian kawal selia pengkompaunan semakin meningkat, Novo bertujuan untuk mendapatkan semula kawalan ke atas cara ubatnya sampai kepada pesakit.

Persaingan GLP-1 semakin panas apabila Eli Lilly mendapat tempat

Kejatuhan Novo dengan Hims datang pada masa tekanan yang semakin meningkat daripada pesaing, terutamanya Eli Lilly & Co., yang dengan cepat muncul sebagai saingan yang menggerunkan dalam pasaran ubat obesiti.

Suntikan GLP-1 Lilly Zepbound telah terus menguasai bahagian pasaran, dan pil eksperimennya orforglipron baru-baru ini memberikan hasil percubaan yang menjanjikan, membantu pesakit diabetes menurunkan hampir 8% daripada berat badan mereka dalam 40 minggu, mengatasi Ozempic Novo.

Saluran paip Lilly juga termasuk retatrutide, suntikan generasi akan datang yang membawa kepada pengurangan berat badan 24.2% dalam percubaan peringkat pertengahan.

Syarikat itu merancang untuk memfailkan kelulusan kawal selia orforglipron menjelang akhir tahun ini, dan baru-baru ini menandatangani perkongsian dengan bioteknologi China Laekna untuk membangunkan bersama rawatan obesiti yang memelihara otot, mengembangkan lagi portfolionya.

Novo bergelut untuk mengejar

Novo Nordisk menghadapi penelitian yang semakin meningkat mengenai keupayaannya untuk mengekalkan kepimpinan pasaran.

Syarikat itu bulan lalu mengumumkan ia akan menggantikan Ketua Pegawai Eksekutif yang telah lama berkhidmat Lars Fruergaard Jorgensen, menandakan peralihan kepimpinan pada masa kritikal.

Walaupun mempunyai dua jenama yang paling dikenali dalam ruang penurunan berat badan dan diabetes—Wegovy dan Ozempic—saham Novo telah jatuh lebih daripada 50% sepanjang tahun lalu.

Walaupun kelas GLP-1 secara meluas dijangka menjadi salah satu kategori paling menguntungkan dalam farmaseutikal global, masalah Novo baru-baru ini—daripada kekurangan bekalan kepada persaingan agresif dan geseran kawal selia—menggariskan cabaran yang dihadapi pemain warisan.

Memandangkan landskap rawatan obesiti berkembang pesat, keupayaan Novo untuk mendapatkan semula momentum dan membina semula kepercayaan—kedua-duanya dengan rakan kongsi dan pasaran—mungkin terbukti menentukan pada suku akan datang.