Celcuity berkongsi melonjak apabila kombo ubat kanser payudara menunjukkan kejayaan Fasa 3 yang dramatik

Saham Celcuity melonjak lebih daripada 186% pada hari Isnin selepas syarikat bioteknologi itu melaporkan keputusan teratas yang sangat positif daripada percubaan klinikal Fasa 3 bagi rawatan kanser payudara penyiasatannya.

Saham itu ditetapkan untuk hari terbaiknya dalam rekod jika ia mengekalkan keuntungan.

Percubaan itu menguji gedatolisib, perencat PAM yang dibangunkan oleh Celcuity, dalam kombinasi dengan Ibrance Pfizer dan Faslodex AstraZeneca, pada pesakit dengan kanser payudara lanjutan HR+/HER2 yang dirawat sebelum ini.

Terapi kombinasi tiga kali ganda melambatkan perkembangan penyakit dengan ketara berbanding rawatan standard.

Menurut syarikat itu, pesakit yang menerima gabungan itu hidup 9.3 bulan tanpa perkembangan penyakit berbanding hanya dua bulan untuk mereka yang menggunakan Faslodex sahaja.

Ini menandakan peningkatan lebih daripada tujuh bulan, kemajuan yang ketara dalam landskap rawatan untuk subjenis kanser payudara ini, yang menyumbang kira-kira 70% daripada semua kes kanser payudara.

Kajian ini juga mendapati bahawa risiko perkembangan penyakit atau kematian dikurangkan sebanyak 76% apabila terapi tiga kali ganda digunakan, berbanding dengan monoterapi Faslodex.

Analisis sekunder mendedahkan bahawa gabungan berganda gedatolisib dan Ibrance sahaja mengurangkan risiko perkembangan atau kematian sebanyak 67%, memanjangkan kelangsungan hidup bebas perkembangan kepada purata 7.4 bulan.

Sara Hurvitz, penyiasat utama bersama untuk percubaan itu, mengatakan bahawa data untuk kedua-dua rawatan gabungan dalam percubaan "berpotensi mengubah amalan."

Penganalisis memanggil keputusan 'tidak pernah berlaku sebelum ini'

"Kajian itu menunjukkan "hasil yang tidak pernah berlaku sebelum ini," kata penganalisis Leerink Partners Andrew Berens.

Gedatolisib boleh menjadi standard penjagaan baharu sebagai rawatan barisan kedua dalam kanser payudara, terutamanya dalam persekitaran komuniti, kata Berens.

Keyakinan itu dicerminkan dalam tindak balas pelabur, dengan saham Celcuity meningkat lebih daripada dua kali ganda semasa dagangan prapasaran dan mengekalkan keuntungan sepanjang hari.

Gedatolisib tergolong dalam kelas ubat yang sama seperti Afinitor Novartis dan Truqap AstraZeneca, kedua-duanya dikenali sebagai perencat PI3K/mTOR.

Celcuity menyatakan bahawa terapi gabungannya menunjukkan toleransi yang lebih baik berbanding dengan kajian peringkat awal, dengan kadar gula darah tinggi yang lebih rendah dan keradangan lapisan mulut—kesan sampingan yang sering mengehadkan pematuhan rawatan.

Pelan kawal selia dan prospek kewangan

Celcuity berkata ia merancang untuk mengemukakan Permohonan Ubat Baharu untuk gedatolisib pada suku keempat 2025.

Syarikat itu juga menjangkakan untuk berkongsi keputusan Fasa 3 penuh dan data tambahan daripada percubaan berasingan akhir tahun ini.

Walaupun merupakan syarikat pra-hasil dengan pendapatan sesaham negatif sebanyak -$3.05, Celcuity mempunyai kedudukan tunai yang kukuh sebanyak $205.69 juta.

Ini menyediakan landasan yang mencukupi untuk menyokong pembangunan klinikal yang berterusan.

Penganalisis kekal menaik, dengan sasaran harga antara $33.00 dan sentimen baru-baru ini condong ke arah penarafan Beli dan Beli Kukuh.

Needham mengekalkan sasaran harga $29 sesaham untuk Celcuity, penurunan sebanyak 26.24%.

Dalam rangsangan selanjutnya kepada prospek jangka panjangnya, Celcuity baru-baru ini memperoleh lanjutan paten untuk gedatolisib hingga 2042, mengukuhkan kedudukan harta inteleknya menjelang potensi pengkomersialan.